DOMILA, suppositoire

Argentum metallicum 19DH................................................................................................................................................................20 mg

Belladonna 3DH................................................................................................................................................................20 mg

Chamomilla vulgaris, radix, décocté 2DH................................................................................. 20 mg

Echinacea angustifolia TM.................................................................................................... 270 mg

Gelsemium sempervirens, décocté 4DH.................................................................................. 20 mg

Pour un suppositoire de 1 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Suppositoire.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la poussée dentaire (douleur, fièvre, agitation…) chez les nourrissons et les enfants à partir de l’âge de 3 mois.

Posologie

DOMILA, suppositoire est indiqué chez les nourrissons et les enfants à partir de l’âge de 3 mois.

1 à 2 suppositoires par jour.

Mode d’administration

Voie rectale.

Durée de traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical.

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfants âgés de moins de 3 mois.
• Antécédents récents de lésions ano-rectales, en raison de la voie d'administration.

• Une poussée dentaire isolée cause rarement une température supérieure à 38°C. En cas de fièvre, il est recommandé de consulter un médecin :
  • si la fièvre persiste plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans,
  • si la fièvre persiste plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans.
• Ce médicament est destiné à apporter un soulagement en cas de fièvre ou de douleur et n’est pas destiné à faire baisser de façon significative la température du corps, ni à traiter l’affection éventuelle à l’origine de la fièvre.
• En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée.

Sans objet.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Glycérides hémi-synthétiques solides, cellulose en poudre.

Lactose monohydraté (véhicule de dilution d’Argentum metallicum).

DOMILA, suppositoire est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la poussée dentaire (douleur, fièvre, agitation…) chez les nourrissons et les enfants à partir de l’âge de 3 mois.

N’utilisez jamais DOMILA, suppositoire :

• Si votre enfant est allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Si votre l’enfant est âgé de moins de 3 mois.
• Si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou du rectum, en raison de la voie d'administration.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DOMILA, suppositoire.

• Une poussée dentaire isolée cause rarement une température supérieure à 38°C. En cas de fièvre (température supérieure à 38°C), il est recommandé de consulter un médecin :
  • si la fièvre persiste plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans,
  • si la fièvre persiste plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans.
• Ce médicament est destiné à apporter un soulagement en cas de fièvre ou de douleur et n’est pas destiné à faire baisser de façon significative la température du corps, ni à traiter l’affection éventuelle à l’origine de la fièvre. Si la fièvre persiste plus de 2 ou 3 jours selon l’âge de votre enfant (voir la rubrique 3 « COMMENT UTILISER DOMILA, suppositoire ? »), en l’absence d’amélioration ou de survenue de tout autre signe, consultez un médecin.

·

• En cas de diarrhée, la forme suppositoire n’est pas adaptée.

Enfants et adolescents

Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant à partir de l’âge de 3 mois.

Autres médicaments et DOMILA, suppositoire

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment tout autre médicament.

DOMILA, suppositoire avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOMILA, suppositoire contient des glycérides hémisynthétiques solides, de la cellulose en poudre et du lactose monohydraté (véhicule de dilution).

DOMILA, suppositoire est indiqué chez les nourrissons et les enfants à partir de l’âge de 3 mois.

La dose recommandée est de 1 à 2 suppositoires par jour.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical.

Ce médicament est à administrer par voie rectale.

Si vous avez utilisé plus de DOMILA, suppositoire que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DOMILA, suppositoire

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser DOMILA, suppositoire

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient DOMILA, suppositoire  

• Les substances actives sont :

Argentum metallicum 19DH......................................................................................... 20 mg

Belladonna 3DH................................................................................................................................................................20 mg

Chamomilla vulgaris, radix, décocté 2DH................................................................................................................................................................20 mg

Echinacea angustifolia TM................................................................................................................................................................270 mg

Gelsemium sempervirens, décocté 4DH................................................................................................................................................................20 mg

Pour un suppositoire de 1 g.

• Les autres composants sont : glycérides hémi-synthétiques solides, cellulose en poudre, lactose monohydraté (véhicule de dilution).

Qu’est-ce que DOMILA, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.

Boite de 6 suppositoires.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant  

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).