2Composition qualitative et quantitative
Arnica montana 4 CH........................................................................................................... 0,50 mg
Belladonna 4 CH.................................................................................................................. 0,50 mg
Eupatorium perfoliatum 4 CH............................................................................................... 0,50 mg
Gelsemium 4 CH.................................................................................................................. 0,50 mg
Sulfur 5 CH......................................................................................................................... 0,50 mg
Pour un comprimé de 250 mg
Excipients à effet notoire : Saccharose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux: frissons, courbatures, fièvre, maux de tête.
4.2Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Prendre 2 comprimés 3 à 6 fois par jour dès l’apparition des premiers symptômes.
Cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement : 5 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- Compte tenu de la présence de Sulfur dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical. En effet, Sulfur 5CH est susceptible d'induire chez un sujet particulièrement sensible, une majoration des symptômes ORL et/ou dermatologiques préexistants.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des hauteurs de dilutions des souches composant PARAGRIPPE, comprimé, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC / Aluminium).
Boîte de 60 comprimés.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 307 838 5 6 : 3 plaquettes thermoformée (PVC/Aluminium) de 20 comprimés.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.