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Drosera Complexe N°64, solution buvable en gouttes

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Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

0 option
1 écarté, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Domila, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

DROSERA COMPLEXE N°64, solution buvable en gouttes

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2Composition qualitative et quantitative

Drosera 2 DH3 ml

Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 3 ml

Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml

Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 ml

Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 ml

Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 ml

Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml

Viola odorata TM....................................................................................................................... 3 ml

Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 ml

Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipient à effet notoire : éthanol à 45% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution buvable en gouttes.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches ou quinteuses survenant au cours des rhinites, rhinopharyngites, bronchites aiguës, trachéites non compliquées.

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4.2Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.

Posologie

Adulte : 20 gouttes 3 fois par jour ou 5 à 10 gouttes après chaque quinte de toux sans dépasser 60 gouttes par jour.

La durée du traitement sera limitée à 15 jours maximum. Au-delà un avis médical sera nécessaire.

Enfant à partir de 30 mois: 5 gouttes par jour à répartir dans la journée.

Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté. La durée du traitement doit être limitée à 5 jours.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Voie sublinguale.

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4.3Contre-indications
  • Enfants de moins de 30 mois.
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
  • Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.
  • Ce médicament contient au maximum 45 % de vol. d’éthanol (alcool) c’est-à-dire jusqu’à 178 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 44 mg par dose (5 gouttes), ce qui équivaut à 1,1 ml de bière, 0,4 ml de vin par dose chez l’enfant.
  • L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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4.9Surdosage

Sans objet.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée (utilisés comme véhicules pour les montées en dilutions des différentes souches).

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

5 ans avant ouverture.

1 an après première ouverture.

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6.4Précautions particulières de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

laboratoires lehning

3 rue du Petit Marais

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

34009 337 045 3 7 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml

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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs