SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Aconitum napellus 6 CH................................................................................................................................................................0,416 mg

Belladonna 6 CH................................................................................................................ 0,416 mg

Calendula officinalis 6 CH ................................................................................................. 0,416 mg

Chelidonium majus 6 CH................................................................................................................................................................0,416 mg

Valeriana officinalis 4 CH................................................................................................... 0,416 mg

Viburnum opulus 6 CH....................................................................................................... 0,416 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

Un comprimé contient 60,0 mg de lactose et 187,5 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Comprimé sublingual

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles légers liés aux situations de stress : les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an.

Sur avis médical chez l’enfant de 1 an à 30 mois.

Posologie

2 comprimés 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les comprimés sous la langue, de préférence à distance des repas.

Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les comprimés dans un peu d’eau, en raison du risque de fausse route.

Durée de traitement

Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et devra être aussi bref que possible.

Un avis médical devra être pris après 7 jours de traitement en l’absence d’amélioration.

Adulte :

La durée de traitement ne devra pas dépasser 15 jours.

Enfant :

Chez l’enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement sera à évaluer par le médecin traitant.

Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne devra pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfant de moins de 1 an.

• Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

SÉDATIF PC, comprimé sublingual, est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles légers liés aux situations de stress : les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.

Ne prenez jamais SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Chez l’enfant de moins de 1 an.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Enfants

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Autres médicaments et SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SÉDATIF PC, comprimé sublingual avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant, SÉDATIF PC, comprimé sublingual, ce médicament peut être pris durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet

SÉDATIF PC, comprimé sublingual contient du saccharose et du lactose

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez l’enfant de 1 an à 30 mois.

Posologie

2 comprimés 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les comprimés sous la langue, de préférence à distance des repas.

Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les comprimés dans un peu d’eau, en raison du risque de fausse route.

Durée de traitement

Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et devra être aussi bref que possible.

Un avis médical devra être pris après 7 jours de traitement en l’absence d’amélioration.

Adulte :

La durée de traitement ne doit pas dépasser 15 jours.

Enfant :

Chez l’enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement doit être évaluée par le médecin traitant.

Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

Utilisation chez les enfants

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Si vous avez pris plus de SÉDATIF PC, comprimé sublingual que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient SÉDATIF PC, comprimé sublingual   

• Les substances actives sont :

Aconitum napellus 6 CH................................................................................................................................................................0,416 mg

Belladonna 6 CH................................................................................................................ 0,416 mg

Calendula officinalis 6 CH ................................................................................................. 0,416 mg

Chelidonium majus 6 CH.................................................................................................... 0,416 mg

Valeriana officinalis 4 CH................................................................................................... 0,416 mg

Viburnum opulus 6 CH....................................................................................................... 0,416 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

• Les autres composants sont : Lactose, saccharose, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que SÉDATIF PC, comprimé sublingual et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés sublinguaux. Il est conditionné dans une boîte contenant 40, ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).