1Dénomination du médicament
ECHINACEA ANGUSTIFOLIA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2Composition qualitative et quantitative
Echinacea angustifolia teinture mère
Pour un flacon de 125ml et seringue pour administration orale.
Excipient à effet notoire : Ethanol à 55% V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement du rhume et des symptômes associés tels que maux de gorge.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
- Enfants de plus de 12 ans : 1 goutte par kg et par jour à répartir en 3 prises pour l’enfant de 12 ans à 18 ans, sans dépasser 15 à 30 gouttes 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.
- Adulte : 15 à 30 gouttes 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 semaine.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3Contre-indications
- Enfant de moins de 12 ans.
- Hypersensibilité à la substance active, à d’autres plantes de la famille des Astéracées ou à l’éthanol.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Ce médicament contient 260 mg d’alcool (éthanol) pour 30 gouttes, équivalent à 55% V/V. La quantité dans 30 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 7 ml de bière ou 3 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes.
- En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon de 125 ml et une seringue graduée pour administration orale.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
34009 301 406 5 9 : 1 flacon de 125 ml et seringue pour administration orale.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.