ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable

Arnica montana 20DH.............................................................................................................. q.s.p

Pour une ampoule de 1 mL.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution injectable.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte comme traitement adjuvant de la douleur, notamment en cas d’affections post-traumatiques.

Posologie

Traitement aigu : une injection sous-cutanée 1 fois par jour ou 1 fois tous les 2 jours, à proximité de la zone douloureuse, pendant 3 à 7 jours.

Traitement chronique : une injection sous-cutanée 1 à 3 fois par semaine à proximité de la zone douloureuse ou au niveau sus- ou sous-scapulaire.

Mode d’administration

Voie injectable sous-cutanée.

Tenir le corps de l’ampoule à la verticale et saisir la tête entre le pouce et l’index au niveau du point rouge. Une pression par effet levier permet de casser l’ampoule au niveau de l’étranglement. Le contenu de l’ampoule est prélevé en une fois au moyen d’une seringue stérile munie d’une aiguille stérile. L’air est chassé de la seringue.

L'injection doit être réalisée à proximité de la zone douloureuse ou au niveau sus- ou sous-scapulaire. L'aiguille doit être introduite complètement dans l'épaisseur du pli cutané formé par le pouce et l'index. Il convient de veiller à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Le produit doit être injecté lentement et à vitesse constante dans des conditions d’aseptie adéquates. Garder le pli de peau maintenu entre le pouce et l'index pendant l'injection. Il est recommandé de varier la localisation des injections.

ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable ne doit pas être administré par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).Durée de traitement

En traitement aigu, la durée de traitement est limitée à 7 jours. Si les symptômes persistent ou s’aggravent au-delà de 7 jours, un médecin doit être consulté.

En traitement chronique, la durée habituelle de traitement est de 2 mois. Le traitement pourra être renouvelé si nécessaire sur avis médical.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Véhicules utilisés pour la dilution finale : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet.

ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte comme traitement adjuvant de la douleur, notamment en cas d’affections post-traumatiques.

N’utilisez jamais ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable :

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Enfant et adolescents de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmer/ère avant d’utiliser ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable contient du chlorure de sodium et de l’eau pour préparation injectables.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose administrée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

Traitement aigu : une injection sous-cutanée 1 fois par jour ou 1 fois tous les 2 jours, à proximité de la zone douloureuse, pendant 3 à 7 jours.

Traitement chronique : une injection sous-cutanée 1 à 3 fois par semaine à proximité de la zone douloureuse ou au niveau sus- ou sous-scapulaire (au niveau de l’omoplate).

Mode d’administration

Voie injectable sous-cutanée.

ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable est administré par injection dans le tissu sous-cutané (injection sous la peau). Il est recommandé de varier la localisation des injections. Réaliser l’injection immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Tenir le corps de l’ampoule à la verticale et saisir la tête entre le pouce et l’index au niveau du point rouge. Une pression par effet levier permet de casser l’ampoule au niveau de l’étranglement. Le contenu de l’ampoule est prélevé en une fois au moyen d’une seringue stérile munie d’une aiguille stérile. L’air est chassé de la seringue.

L'injection est réalisée à proximité de la zone douloureuse ou au niveau sus- ou sous-scapulaire (au niveau de l’omoplate). L'aiguille doit être introduite complètement dans l'épaisseur du pli cutané formé par le pouce et l'index. Il convient de veiller à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Le produit doit être injecté lentement et à vitesse constante dans des conditions d’aseptie adéquates. Garder le pli de peau maintenu entre le pouce et l'index pendant l'injection.

ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable ne doit pas être administré par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).

Durée de traitement

En traitement aigu, la durée de traitement est limitée à 7 jours. Si les symptômes persistent ou s’aggravent au-delà de 7 jours, un médecin doit être consulté.

En traitement chronique, la durée habituelle de traitement est de 2 mois. Le traitement pourra être renouvelé si nécessaire sur avis médical.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture de l’ampoule.

A utiliser immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Ne pas conserver l’ampoule après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable  

• La substance active est :

Arnica montana 20DH........................................................................................................ q.s.p

Pour une ampoule de 1 mL.

• Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, utilisés pour la dilution finale.

Qu’est-ce que ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur  

L’emballage contient 8 ampoules de 1 mL d’ARNICA MONTANA 20DH WELEDA., solution injectable.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant  

WELEDA AG

MÖHLERSTRASSE 3-5

D-73525 Schwäbisch Gmünd

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

MODE D’EMPLOI D’ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, SOLUTION INJECTABLE

Votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura montré comment utiliser les ampoules d’ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable et comment pratiquer une injection sous-cutanée (sous la peau). Cependant, lisez attentivement les informations ci-dessous avant d’utiliser une ampoule. Si vous n'êtes pas sûr de vous pour effectuer l'injection ou si vous avez des questions, demandez de l'aide à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Ce dont j'ai besoin :

Pour effectuer l'injection, vous aurez besoin du matériel suivant :

1. Une ampoule de ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable.

2. Un coton imbibé d'alcool ou équivalent afin de désinfecter la zone d’injection.

3. Une seringue stérile de 2 mL sous blister.

4. Une aiguille stérile (par exemple de taille 25G), sous blister, pour injecter la solution en sous-cutanée.

5. Un récipient collecteur pour seringues et aiguilles (à se procurer en pharmacie).

Si vous pratiquez vous-même l’injection, les seringues et aiguilles vous seront habituellement prescrites par votre médecin. Si elle est pratiquée par votre infirmier/ère, celui/celle-ci utilisera son propre matériel.

Le site d’injection :

• Le site d’injection est l’endroit de votre corps où vous allez effectuer l’injection. ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable doit être administré par voie sous-cutanée. Il convient de pincer la peau pour faire un pli afin d’accéder au tissu sous-cutané au-delà de la zone graisseuse.
• L'injection est réalisée de préférence au niveau de la zone douloureuse ou de l’omoplate.
• Pour chaque injection, choisissez un site différent de la précédente pour éviter un endolorissement ou une irritation cutanée.
• Evitez les injections sur des sites sensibles ou présentant une irritation cutanée.

Pour commencer :

Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous :

• Lavez-vous soigneusement les mains.
• Préparez votre matériel d’injection :
  • une ampoule d’ARNICA MONTANA 20DH WELEDA
  • une seringue de 2 mL sous blister
  • une aiguille pour injection sous-cutanée (par exemple de taille 25G) sous blister,
  • un coton alcoolisé.
• Utilisez des nouvelles aiguilles et des nouvelles seringues jetables pour chaque nouvelle injection. N'utilisez qu'une seule fois les seringues et les aiguilles. Ne partagez jamais les aiguilles et les seringues.
• Inspectez visuellement l'ampoule. La solution est limpide, incolore. NE L’UTILISEZ PAS si elle est cassée, si le liquide semble trouble, s’il contient des particules et n’est pas incolore. Si tel est le cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.

Comment injecter ARNICA MONTANA 20DH WELEDA, solution injectable :