CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes

Crataegus oxyacantha TM..................................................................................................................... 9 ml

Arnica montana 2 DH............................................................................................................................ 3 ml

Aconitum napellus 4 DH........................................................................................................................ 3 ml

Nux vomica 4 DH................................................................................................................................................................3 ml

Glonoinum 8 DH................................................................................................................................................................3 ml

Cactus grandiflorus 2 DH................................................................................................................................................................3 ml

Arsenicum album 4 DH................................................................................................................................................................3 ml

Apocynum cannabinum 8 DH................................................................................................................................................................3 ml

pour un flacon de 30 ml.

Excipient à effet notoire : Ethanol à 52% V/V.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution buvable en gouttes.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des palpitations et des manifestations cardiovasculaires de la nervosité, de l’anxiété et de l’insomnie.

Voie sublinguale.

Médicament réservé à l’adulte.

20 gouttes 2 fois par jour, à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sans avis médical.

• Enfants.
• Hypersensibilité à l’un des composants.

Ce médicament contient 52 % V/V de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 205 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 5,1 ml de bière, 2,1 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Ethanol, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique

Médicament homéopathique.

Indications thérapeutiques

CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des palpitations et des manifestations cardiovasculaires de la nervosité, de l’anxiété et de l’insomnie.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

• Chez l’enfant.
• Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient 52 % V/V de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 205 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 5,1 ml de bière, 2,1 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient de l’éthanol.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

20 gouttes 2 fois par jour.

Mode d’administration

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Voie sublinguale.

Tenir le flacon verticalement.

Fréquence d’administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée de traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines ; au-delà un avis médical est nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié d’utiliser CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont :

Crataegus oxyacantha TM................................................................................................................................................................9 ml

Arnica montana 2 DH................................................................................................................................................................3 ml

Aconitum napellus 4 DH................................................................................................................................................................3 ml

Nux vomica 4 DH................................................................................................................................................................3 ml

Glonoinum 8 DH................................................................................................................................................................3 ml

Cactus grandiflorus 2 DH................................................................................................................................................................3 ml

Arsenicum album 4 DH................................................................................................................................................................3 ml

Apocynum cannabinum 8 DH................................................................................................................................................................3 ml

pour un flacon de 30 ml.

Les autres composants sont :

Ethanol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que CRATAEGUS COMPLEXE N°15, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes, conditionné en flacon de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.