2Composition qualitative et quantitative
Arnica montana 9 CH6,67 mg
Sarcolacticum acidum 3 CH6,67 mg
Zincum oxydatum 3 CH6,67 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipients à effet notoire : glucose, lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de crampes, courbatures, fatigue musculaire, lors d’efforts sportifs ou surmenage physique.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
- Avant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer la veille ou juste avant l’épreuve.
- Pendant l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer toutes les heures.
- Après l’effort musculaire : 1 comprimé à croquer, à renouveler toutes les heures jusqu’à amélioration.
Ne pas dépasser 10 comprimés par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre les comprimés à distance des repas.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 3 jours au maximum.
4.3Contre-indications
- La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 1,6 g de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Compte tenu des hauteurs de dilutions des souches composant SPORTENINE, comprimé à croquer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Glucose monohydraté, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, acide citrique monohydraté, arôme naturel citron.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 22 ou 33 comprimés en tubes (polypropylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 360 968 7 5 : Boîte de 22 comprimés en tubes (polypropylène).
- 34009 300 663 4 8 : Boîte de 33 comprimés en tubes (polypropylène).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
Date de première autorisation : 18/01/2005
Date de dernier renouvellement : 10/07/2009
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.