1Dénomination du médicament
Signaler une erreur2Composition qualitative et quantitative
Arnica Montana teinture mère7 g
Pour 100 g de gel
Excipient à effet notoire : éthanol à 96 % V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne en l'absence de plaie (ecchymoses, contusions, fatigue musculaire ).
ARNICA MONTANA BIOGARAN CONSEIL, gel est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de l’âge de 1 an.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents à partir de l’âge de 12 ans : une application 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Population pédiatrique
Enfants âgés de 1 an à 11 ans : une application 2 à 3 fois par jour.
Enfants âgés de moins de 1 an : ARNICA MONTANA BIOGARAN CONSEIL, gel est contre indiqué chez les enfants de moins de 1 an (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie cutanée.
Appliquer une fine couche sur la zone douloureuse en massages légers jusqu’à pénétration complète.
Se laver les mains après l’application.
Durée du traitement
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement ne devra pas dépasser 7 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours d’utilisation, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.
4.3Contre-indications
Hypersensibilité à l’arnica ou à d’autres plantes de la famille des Astéracées (composées) ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 1 an.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée.
Procéder à un lavage des mains après chaque utilisation du gel.
Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.
Ce médicament contient 200 mg d’alcool (éthanol) par gramme de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter chez la femme enceinte.
Allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter chez la femme allaitante.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
4.8Effets indésirables
Des réactions allergiques cutanées de type prurit, érythème, eczéma peuvent survenir. La fréquence est inconnue.
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
En cas de survenue d’effet indésirable, arrêter le traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
6.1Liste des excipients
Carbomère, solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, éthanol à 96 %, eau purifiée.
6.4Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver le tube soigneusement fermé.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 303 057 5 1 : 1 tube alumino-plastique de 45 g.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
à compléter ultérieurement par le titulaire
10Date de mise à jour du texte
à compléter ultérieurement par le titulaire
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2025
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ARNICA MONTANA BIOGARAN CONSEIL, gel
Encadré Redirection vers le haut de page
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
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