DRAFORA, solution injectable

Arnica montana 15DH........................................................................................................... 0,167 g

Betula alba, folium 4DH........................................................................................................ 0,167 g

Cartilago 8DH................................................................................................................................................................0,167 g

Equisetum arvense, décocté 15DH................................................................................................................................................................0,167 g

Formica rufa 10DH................................................................................................................................................................0,167 g

Mandragora officinarum, décocté 4DH................................................................................................................................................................0,167 g

Pour une ampoule de 1 mL.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution injectable.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte en cas d’arthrose et d’arthropathies dégénératives.

Posologie

Une injection sous-cutanée d’une fois par jour à une fois par semaine pendant 4 semaines. Le traitement pourra être renouvelé si nécessaire.

Mode d’administration

Voie injectable sous-cutanée.

Tenir le corps de l’ampoule à la verticale et saisir la tête entre le pouce et l’index au niveau du point rouge. Une pression par effet levier permet de casser l’ampoule au niveau de l’étranglement. Le contenu de l’ampoule est prélevé en une fois au moyen d’une seringue stérile munie d’une aiguille stérile. L’air est chassé de la seringue.

L'injection doit être réalisée dans les tissus sous-cutanés, de préférence dans l’abdomen, dans la partie supérieure de la cuisse ou dans la partie supérieure du bras. L'aiguille doit être introduite complètement dans l'épaisseur du pli cutané formé par le pouce et l'index. Il convient de veiller à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Le produit doit être injecté lentement et à vitesse constante dans des conditions d’aseptie adéquates. Garder le pli de peau maintenu entre le pouce et l'index pendant l'injection.

DRAFORA, solution injectable ne doit pas être administré par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose administrée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Véhicules utilisés pour la dilution finale : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Classe pharmacothérapeutique : sans objet.

DRAFORA, solution injectable est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte en cas d’arthrose et d’arthropathies dégénératives.

N’utilisez jamais DRAFORA, solution injectable :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser DRAFORA, solution injectable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DRAFORA, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DRAFORA, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DRAFORA, solution injectable contient du chlorure de sodium et de l’eau pour préparations injectables.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose administrée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

Une injection sous-cutanée d’une fois par jour à une fois par semaine pendant 4 semaines. Le traitement pourra être renouvelé si nécessaire.

Mode d’administration

Voie injectable sous-cutanée.

DRAFORA, solution injectable est administré par injection dans le tissu sous-cutané (injection sous la peau). Il est recommandé de varier la localisation des injections. Réaliser l’injection immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Tenir le corps de l’ampoule à la verticale et saisir la tête entre le pouce et l’index au niveau du point rouge. Une pression par effet levier permet de casser l’ampoule au niveau de l’étranglement. Le contenu de l’ampoule est prélevé en une fois au moyen d’une seringue stérile munie d’une aiguille stérile. L’air est chassé de la seringue.

L'injection doit être réalisée dans les tissus sous-cutanés, de préférence dans l’abdomen, dans la partie supérieure de la cuisse ou dans la partie supérieure du bras. L'aiguille doit être introduite complètement dans l'épaisseur du pli cutané formé par le pouce et l'index. Il convient de veiller à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Le produit doit être injecté lentement et à vitesse constante dans des conditions d’aseptie adéquates. Garder le pli de peau maintenu entre le pouce et l'index pendant l'injection.

DRAFORA, solution injectable ne doit pas être administré par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de DRAFORA, solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser DRAFORA, solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser DRAFORA, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture de l’ampoule.

A utiliser immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Ne pas conserver l’ampoule après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient DRAFORA, solution injectable  

• Les substances actives sont :

.... Arnica montana 15DH ..................................................................................................... 0,167 g

.... Betula alba, folium 4DH .................................................................................................. 0,167 g

.... Cartilago 8DH.................................................................................................................. 0,167 g

.... Equisetum arvense, décocté 15DH .................................................................................. 0,167 g

.... Formica rufa 10 DH ......................................................................................................... 0,167 g

.... Mandragora officinarum, décocté 4 DH................................................................................................................................................................0,167 g

Pour une ampoule de 1 mL

• Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, utilisés pour la dilution finale.

Qu’est-ce que DRAFORA, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur  

L’emballage contient 8 ampoules de 1 mL de DRAFORA, solution injectable.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant  

WELEDA AG

MÖHLERSTRASSE 3-5

D-73525 SCHWÄBISCH GMÜND

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

MM/AAAA

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

MODE D’EMPLOI DE DRAFORA, solution injectable

Votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura montré comment utiliser les ampoules de DRAFORA, solution injectable et comment pratiquer une injection sous-cutanée (sous la peau). Cependant, lisez attentivement les informations ci-dessous avant d’utiliser une ampoule. Si vous n'êtes pas sûr de vous pour effectuer l'injection ou si vous avez des questions, demandez de l'aide à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Ce dont j'ai besoin :

Pour effectuer l'injection, vous aurez besoin du matériel suivant :

1. Une ampoule de DRAFORA, solution injectable.

2. Un coton imbibé d'alcool ou équivalent afin de désinfecter la zone d’injection.

3. Une seringue stérile de 2 mL sous blister.

4. Une aiguille stérile (par exemple de taille 25G), sous blister, pour injecter la solution en sous-cutanée.

5. Un récipient collecteur pour seringues et aiguilles (à se procurer en pharmacie).

Si vous pratiquez vous-même l’injection, les seringues et aiguilles vous seront habituellement prescrites par votre médecin. Si elle est pratiquée par votre infirmier/ère, celui/celle-ci utilisera son propre matériel.

Le site d’injection :

• Le site d’injection est l’endroit de votre corps où vous allez effectuer l’injection. DRAFORA, solution injectable doit être administré par voie sous-cutanée. Il convient de pincer la peau pour faire un pli afin d’accéder au tissu sous-cutané au-delà de la zone graisseuse.
• Pour chaque injection, choisissez un site différent de la précédente pour éviter un endolorissement ou une irritation cutanée.
• Evitez les injections sur des sites sensibles ou présentant une irritation cutanée.

Pour commencer :

Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous :

• Lavez-vous soigneusement les mains.
• Préparez votre matériel d’injection :
  • une ampoule de DRAFORA
  • une seringue de 2 mL sous blister
  • une aiguille pour injection sous-cutanée (par exemple de taille 25G) sous blister
  • un coton alcoolisé.
• Utilisez des nouvelles aiguilles et des nouvelles seringues jetables pour chaque nouvelle injection. N'utilisez qu'une seule fois les seringues et les aiguilles. Ne partagez jamais les aiguilles et les seringues.
• Inspectez visuellement l'ampoule. La solution est limpide, incolore. NE L’UTILISEZ PAS si elle est cassée, si le liquide semble trouble, s’il contient des particules et n’est pas incolore. Si tel est le cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.

Comment injecter DRAFORA, solution injectable :