BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B₆)................................................................................................................................................................250,0 mg

Pour une ampoule de 5 ml.

Excipient(s) à effet notoire : sulfite de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution injectable.

Traitement des carences avérées en vitamine B₆, lorsque la voie orale n'est pas possible.

RESERVE A L'ADULTE

Posologie

1 à 2 ampoules par jour.

Mode d’administration

Voie IM ou IV.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B₆.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, sulfite de sodium anhydre, eau pour préparations injectables.

Gaz d'inertage : azote.

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B₆ - code ATC : A11HA02 (A: Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B₆ confirmées par le médecin, lorsque la voie orale n'est pas possible.

N’utilisez jamais BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• en association avec la lévodopa.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

En cas d'allaitement, évitez de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable contient du sulfite de sodium.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 2 ampoules par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

• IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
• NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie intra-musculaire ou intra-veineuse.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.

Si vous avez utilisé plus de BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

Si vous oubliez d’utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement suite à des fortes doses et/ou en cures prolongées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Avant ouverture : A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable  

• La substance active est :

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B₆)................................................................................................................................................................250,0 mg

Pour une ampoule de 5 ml.

• Les autres composants sont :

Excipients : Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, sulfite de sodium anhydre, eau pour préparations injectables.

Gaz d'inertage : azote.

Qu’est-ce que BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 5 ampoules de 5 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE

72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE

75008 PARIS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

DB PHARMA

LA VARENNE ST HILAIRE

1 B AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

FRANCE

Fabricant  

CENEXI

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94120 FONTENAY SOUS BOIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).