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Toco 500 mg, capsule molle

alpha-tocophérol (acétate d')ETHYX PHARMACEUTICALSCIS 67657448

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

2 avis

15/09/2004Réévaluation SMRAvis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par cette spécialité dans son indication est important.

1 avis antérieur

21/05/2003Extension d'indication

SMR important — Le service médical rendu de cette spécialité est important dans le traitement des carences avérées en vitamine E . il est insuffisant dans tous les autres cas.

SMR insuffisant — Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans tous les cas autres que dans le traitement des carences avérées en vitamine E.

ASMR V — Dans le traitement des carences en vitamine E, TOCO 500 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.

Alternatives

3 options

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Tocolion, capsule molle

Même sous-classe ATC

Autres préparations vitaminiques non associées A11HA

Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible

3 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Becilan 250 mg/5 ml, solution injectableVoie différente (orale contre parenterale)
Biotine Bayer 0,5 %, solution injectable I.M.Voie différente (orale contre parenterale)
Vitamine E Provepharm 100 mg/2 ml, solution injectableVoie différente (orale contre parenterale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

TOCO 500 mg, capsule molle

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2Composition qualitative et quantitative

Acétate d’alpha-tocophérol500 mg

Pour une capsule molle.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Capsule molle.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Traitement des carences en vitamine E.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Une capsule par jour le matin au petit déjeuner.

Mode d’administration

Avaler la capsule telle quelle, avec le contenu d’un verre d’eau.

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4.3Contre-indications

Sans objet.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .

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4.9Surdosage

Sans objet.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE E, code ATC : A11HA03 (A : appareil digestif et métabolisme).

Chez l’homme : propriétés habituelles de la vitamine E.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques
Absorption

Absorption intestinale de l’ordre de 50 % aux doses thérapeutiques. La vitamine E pénètre dans la circulation sanguine par l’intermédiaire du système lymphatique. Dans le sang, elle se retrouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines.

Distribution

La vitamine E est distribuée dans tous les tissus ; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).

Élimitation

Des métabolites de structure quinonique (très semblable au coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus. 70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Composition de l’enveloppe de la capsule molle : gélatine, glycérol, dérivé sodique du complexe cuivrique de la chlorophylline, parahydroxybenzoate d’éthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

5 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 capsules molles sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ETHYX PHARMACEUTICALS

19 RUE DUQUESNE

69006 LYON

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 326 455 0 3 : 30 capsules molles sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs