1Dénomination du médicament
DERMO-6 1,2 g/100 g, solution pour application cutanée
2Composition qualitative et quantitative
Chlorhydrate de pyridoxine1,2 g
Pour 100 g de solution pour application cutanée.
Titre alcoolique: 60 % v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états séborrhéiques de la peau et du cuir chevelu.
4.2Posologie et mode d'administration
Application locale deux fois par jour à l'aide d'un coton imbibé.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il est préférable d'employer la solution sur un cuir chevelu sec, l'application sur un cuir chevelu humide pouvant provoquer des picotements.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTISEBORRHEIQUE LOCAL
(D. Dermatologie)
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène haute densité de 200 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 302 960-7: 200 ml en flacon (polyéthylène).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.