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Vitamine B6 Arrow Conseil 250 mg, comprimé quadrisécable

chlorhydrate de pyridoxineARROW GENERIQUESCIS 61091986

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

12/06/2019Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par VITAMINE B6 ARROW 250 mg, comprimé quadrisécable, B/20 est important dans l’indication de l’AMM.

ASMR V — La spécialité VITAMINE B6 ARROW 250 mg, comprimé quadrisécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités BECILAN 250 mg, comprimé sécable, déjà inscrites.

Alternatives

1 option

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Becilan 250 mg, comprimé sécableglutenMême dosage
6 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Becilan 250 mg/5 ml, solution injectableVoie différente (orale contre parenterale)
Becozyme, solution injectable en ampouleVoie différente (orale contre parenterale)
Cernevit, poudre pour solution injectable ou pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Chlorhydrate de Pyridoxine Renaudin 250 mg/5 mL, solution injectable en ampouleVoie différente (orale contre parenterale)
DERMO-6 1,2 g/100 g, solution pour application cutanéeVoie différente (orale contre cutanee)
Soluvit, lyophilisat pour usage parentéralVoie différente (orale contre parenterale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

VITAMINE B6 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé quadrisécable

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2Composition qualitative et quantitative

Chlorhydrate de pyridoxine250,0 mg

Pour un comprimé quadrisécable

Excipients à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten), lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Comprimé quadrisécable.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Traitement des carences avérées en vitamine B6.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

1 à 4 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un peu d’eau.

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4.3Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué :

  • en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
  • en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).
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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Excipients à effet notoire

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Une dose ne contient pas plus de 1,5 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte

+ Lévodopa

Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de ce médicament. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

En l’absence de données, à éviter pendant l’allaitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

Des manifestations neurologiques exceptionnelles ont été signalées après de fortes doses et/ou en cure prolongée de vitamine B6.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : vitamine B6, code ATC : A11HA02.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

La pyridoxine est absorbée au niveau de l'intestin grêle et est phosphorylée en dérivés actifs : la pyrodoxine-phosphate, puis en pyridoxal phosphate. Elle est stockée essentiellement au niveau du foie, puis éliminée dans les urines principalement sous forme de métabolites.

La pyridoxine traverse le placenta et passe dans le lait.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Lactose monohydraté, sucre glace amylacé, stéarate de magnésium, amidon de blé.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 10 comprimés quadrisécables.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES

26 avenue tony garnier

69007 lyon

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 319 382 1 7 : 20 comprimés quadrisécables sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
  • 34009 551 827 9 5 : 1000 comprimés quadrisécables sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs