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Eductyl Adultes, suppositoire effervescent

bicarbonate de sodium, tartrate acide de potassiumTECHNI-PHARMACIS 68550890

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

07/02/2018Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission

SMR insuffisant — Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ».

SMR modéré — Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. »

Alternatives

1 option

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Eductyl Enfants, suppositoire effervescent
37 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Arrow Conseil 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodiqueVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Arrow LAB 500 mg/267 mg pour 10 mL, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium BGR 500 mg/267 mg pour 10 ml, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Biogaran Conseil 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodiqueVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Cristers 500 mg/267 mg pour 10 ml, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium EG 500 mg/267 mg pour 10 mL, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Sandoz 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Viatris 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Viatris Conseil 500 mg/267 mg Menthe sans Sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodiqueVoie différente (rectale contre orale)
Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Zentiva 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistantVoie différente (rectale contre orale)
Bicarbonate de Sodium 1,4 %, Renaudin, solution injectableVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium 4,2 % B. Braun, solution pour perfusionVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium 4,2 % Renaudin, solution injectableVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium 8,4 % B.BRAUN, solution pour perfusionVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium A 1,4 % Biosedra, solution pour perfusionVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium Cooper 1,4 %, solution pour perfusion en flaconVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium Cooper 1,4 pour Cent (0,14 g/10 ml), solution pour perfusion en ampouleVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium Lavoisier 1,4 %, solution pour perfusionVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium Renaudin 8,4 % (84 mg/mL), solution injectable en ampouleVoie différente (rectale contre parenterale)
Bicarbonate de Sodium Viaflo 1,4 %, solution pour perfusionVoie différente (rectale contre parenterale)
Biphozyl, solution pour hémodialyse/hémofiltrationVoie différente (rectale contre parenterale)
Colopeg, poudre pour solution buvableVoie différente (rectale contre orale)
Fortrans, poudre pour solution buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Gastropax, poudre pour solution buvableVoie différente (rectale contre orale)
Gavinium Menthe sans Sucre, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame potassiqueVoie différente (rectale contre orale)
Gavinium, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Gaviscon Nourrissons, suspension buvable en flaconVoie différente (rectale contre orale)
Gaviscon, suspension buvable en flaconVoie différente (rectale contre orale)
Gaviscon, suspension buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Gavisconell Menthe sans Sucre, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodiqueVoie différente (rectale contre orale)
Gavisconell sans Sucre Menthe, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassiqueVoie différente (rectale contre orale)
Hospasol 167 mmol/l, solution pour perfusionVoie différente (rectale contre parenterale)
Macrogol 3350 Norgine Enfants 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-doseVoie différente (rectale contre orale)
Movicol Chocolat, poudre pour solution buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Movicol sans Arôme, poudre pour solution buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)
Movicol, poudre pour solution buvable en sachetVoie différente (rectale contre orale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent

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2Composition qualitative et quantitative

Tartrate acide de potassium............................................................................................................. 1,150 g

Bicarbonate de sodium.................................................................................................................... 0,700 g

Pour un suppositoire

Excipient à effet notoire : chaque suppositoire contient 0,210 g de lécithine de soja.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Suppositoire effervescent.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques
  • Traitement symptomatique de la constipation notamment en cas de dyschésie rectale.
  • Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Adulte : un suppositoire quelques minutes avant le moment choisi pour l’exonération.

Mode d’administration

Voie rectale.

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4.3Contre-indications
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Hypersensibilité à l’arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…).
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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde

Une utilisation prolongée doit être déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

  • Enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • Conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
Précautions d’emploi

Il est préférable de ne pas utiliser EDUCTYL dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Cependant un usage prolongé risque d’entrainer des brûlures anales et des rectites congestives (voir rubrique 4.8).

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC : A06AX02.

Les principes actifs en milieu humide libèrent environ 100 ml de gaz carbonique au niveau du rectum.

Le volume de gaz carbonique dégagé augmente la pression intrarectale sur les muqueuses sensibles et reproduit ainsi le mécanisme de déclenchement du réflexe exonérateur.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Lécithine de soja, talc, glycérides hémi-synthétiques solides.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (polyéthylène/chlorure de polyvinyle/polyvinyl acétate) de 12 suppositoires effervescents.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 303 484 4 4 : 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (polyéthylène/chlorure de polyvinyle / polyvinyl acétate).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs