Alginate de Sodium/Bicarbonate de Sodium Arrow Conseil 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

Alginate de sodium................................................................................................................................................................500,00 mg

Bicarbonate de sodium................................................................................................................................................................267,00 mg

Pour un sachet de suspension buvable de 10 mL

Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 40 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 6 mg de parahydroxybenzoate de propyle et 139 mg de sodium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Suspension buvable en sachet.

Suspension buvable blanche à beige foncé.

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.

Posologie

Adulte et enfant de plus de 12 ans

1 sachet 3 fois par jour après les principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d’inflammation œsophagienne sévères.

Enfants de moins de 12 ans

Uniquement sur avis médical.

Populations particulières

Personnes âgées : aucune adaptation de dose n’est requise.

Insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n’est requise pour cette population.

Insuffisance rénale : attention requise en cas de régime sans sel strict (voir rubrique 4.4).

Durée du traitement

Si les symptômes ne s’améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Mode d’administration

Voie orale.

Bien malaxer le sachet avant ouverture.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En cas d’absence d’amélioration des symptômes au bout de 7 jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Pour les enfants de moins de 12 ans, voir rubrique 4.2.

Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.

Excipients à effet notoire

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 139 mg de sodium par sachet, ce qui équivaut à 7 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 56 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé, par exemple en cas d’insuffisance cardiaque congestive ou d’insuffisance rénale.

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien (R.G.O) - code ATC : A02BX

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL est indiqué dans les brûlures d'estomac, les remontées ou renvois acides (pyrosis) et les aigreurs d'estomac.

Ces symptômes peuvent, par exemple, survenir après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une inflammation de l'œsophage.

Ne prenez jamais ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique :

• si vous êtes allergique à l’alginate de sodium ou au bicarbonate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique.

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Ce médicament contient du calcium. Chaque sachet contient 160 mg de carbonate de calcium (soit 1,6 mmol pour 10 mL). Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant ou ayant souffert d’une pathologie rénale grave, d’une hypercalcémie et de calculs rénaux.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL et un autre médicament.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle et du sodium

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 139 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 7 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. La dose maximale quotidienne recommandée (8 sachets) de ce médicament contient 1 112 mg de sodium. Ceci équivaut à 56 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de plus de 2 sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute.

Posologie

Adultes, y compris personnes âgées et enfants de plus de 12 ans : 1 sachet 3 fois par jour, après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.

Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical.

Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Patients souffrant d’insuffisance hépatique : aucune adaptation de dose n'est requise.

Patients souffrant d’insuffisance rénale : une précaution est requise en cas de régime sans sel strict.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Bien malaxer le sachet avant ouverture.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être pris après les repas.

Durée du traitement

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Si vous avez pris plus de ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique que vous n’auriez dû

Vous pouvez vous sentir ballonné. Il est peu probable que cela ait des conséquences néfastes pour votre santé, cependant consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réaction allergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations vertigineuses ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Si l’un de ces symptômes ou d’autres effets indésirables apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique

• Les substances actives sont :

Alginate de sodium................................................................................................................................................................500,00 mg

Bicarbonate de sodium................................................................................................................................................................267,00 mg

Pour un sachet de suspension buvable de 10 mL

• Les autres composants sont : carbonate de calcium, carbomère (974P), saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de menthe poivrée, hydroxyde de sodium, eau purifiée (voir la section 2).

Qu’est-ce que ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW CONSEIL 500 mg/267 mg pour 10 mL sans sucre, suspension buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable blanche à beige foncé, en sachet.

Boîte de 12 ou 24 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

arrow generiques

26 avenue tony garnier

69007 lyon

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

arrow generiques

26 avenue tony garnier

69007 lyon

Fabricant

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 ALLEE DE LA NESTE

Z.I. D’EN SIGAL

31770 COLOMIERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l’alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

• évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool ;
• évitez les repas abondants et riches en graisses ;
• mangez lentement ;
• évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses ;
• variez votre alimentation ;
• normalisez votre poids ;
• évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.