BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable

Bicarbonate de sodium................................................................................................................................................................42 mg

Pour 1 mL de solution injectable.

Osmolarité : 1000 mOsm/L

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution injectable.

Correction des acidoses métaboliques.

Voie intraveineuse, à injecter lentement après dilution.

La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l’étiologie, l’état du malade et l’importance des perturbations de l’équilibre acido-basique.

• Alcalose métabolique.
• Acidose respiratoire.

Mises en garde spéciales

• Solution hypertonique alcalinisante.
• L’apport de cette solution risque d’aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer.
• En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.

Précautions d’emploi

• Injecter lentement après dilution.
• Contrôle fréquent de l’ionogramme et de l’équilibre acido-basique sanguin.
• En cas d’hypokaliémie, associer un sel de potassium.
• Tenir compte de l’apport de sodium.

• Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.
• Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Edétate de sodium, eau pour préparations injectables.

Classe pharmacothérapeutique : Produit d’apport alcalin - code ATC : B05XA02

Ce médicament est utilisé en cas de :

• acidoses métaboliques (acidité élevée du sang).

N’utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable :

• si vous êtes en alcalose métabolique,
• si vous êtes en acidose respiratoire.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable.

Mises en garde spéciales

• Solution hypertonique alcalinisante à employer avec précaution.
• L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie.
• Vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante.
• Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.

Précautions d'emploi

• Contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.
• En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.
• Tenir compte de l'apport de sodium.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :

• aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline etc.),
• aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques etc.).

BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable contient de l’édétate de sodium.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en quantité selon l'étiologie, l'état du malade et l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

Mode d’administration

Perfusion intraveineuse par voie périphérique.

Fréquence d’administration

À administrer en fonction des besoins du malade.

Durée du traitement

À la demande.

Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable que vous n’auriez dû

Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevée du sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration de potassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un œdème aigu du poumon.

Si vous oubliez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d’apports excessifs.

Risque de surcharge sodique en cas d’élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable  

• La substance active est :

Bicarbonate de sodium................................................................................................................................................................42 mg

Pour 1 mL.

Osmolarité : 1000 mOsm/L

• Les autres composants sont :

Edétate de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 4,2% RENAUDIN, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.

Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules de 10 mL ou 20 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Fabricant  

LABORATOIRE RENAUDIN

ZONE ARTISANALE ERROBI

64250 ITXASSOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).