Délivrance

3 conditions

Qui la prescrit: Prescription initiale hospitalière annuelle
Classement: Liste I
Renouvellement: Renouvellement non restreint

Conduite à tenir détaillée sur Meddispar, édité par l'Ordre national des pharmaciens :

Prescription initiale hospitalière

Évaluation HAS

1 avis

10/05/2023Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.

Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.

ASMR V — BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.

Comme chez l’adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.

Alternatives

41 options

Déglutition difficile

Sanscolorant azoïque fructose sulfites

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculénon lu

Même sous-classe ATC

Antiviraux pour le traitement des infections hiv en association J05AR

Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible

abacavir (sulfate d') + lamivudineJ05AR02Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg, comprimé pelliculéKivexa 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
abacavir + lamivudineJ05AR02Abacavir/Lamivudine Biogaran 600 mg/300 mg, comprimé pelliculéAbacavir/Lamivudine EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculéAbacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
chlorhydrate d'abacavir monohydraté + lamivudineJ05AR02Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
chlorhydrate de rilpivirine + dolutégravir sodiqueJ05AR21Juluca 50 mg/25 mg, comprimé pelliculé
chlorhydrate de rilpivirine + emtricitabine + fumarate de ténofovir alafénamideJ05AR19Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg, comprimé pelliculé
cobicistat + elvitégravir + emtricitabine + fumarate de ténofovir alafénamideJ05AR18Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
cobicistat + elvitégravir + emtricitabine + fumarate de ténofovir disoproxilJ05AR09Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
dolutégravir sodique + lamivudineJ05AR25Dovato 50 mg/300 mg, comprimé pelliculé
dolutégravir sodique + lamivudine + sulfate d'abacavirJ05AR13Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg, comprimé pelliculéTriumeq 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible
doravirine + fumarate de ténofovir disoproxil + lamivudineJ05AR24Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg, comprimé pelliculé
éfavirenz + emtricitabine + fumarate de ténofovir disoproxilJ05AR06Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Arrow 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculéÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil BGR 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
éfavirenz + emtricitabine + maléate de ténofovir disoproxilJ05AR06Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
éfavirenz + emtricitabine + phosphate de ténofovir disoproxilJ05AR06Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Teva 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
éfavirenz + emtricitabine + succinate de ténofovir disoproxilJ05AR06Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine + fumarate de ténofovir disoproxilJ05AR03Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Arrow 200 mg/245 mg, comprimé pelliculéEmtricitabine/Ténofovir Disoproxil Zentiva LAB 200 mg/245 mg, comprimé pelliculéEmtricitabine/Ténofovir Disoproxil Zydus 200 mg/245mg, comprimé pelliculé
emtricitabine + fumarate de ténofovir disoproxil + rilpivirine (chlorhydrate de)J05AR08Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine + maléate de ténofovir disoproxilJ05AR03Emtricitabine Ténofovir Disoproxil Mylan 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine + phosphate de ténofovir disoproxilJ05AR03Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Teva 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine + succinate de ténofovir disoproxilJ05AR03Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Biogaran 200 mg/245 mg, comprimé pelliculéEmtricitabine/Ténofovir Disoproxil EG 200 mg/245 mg, comprimé pelliculéEmtricitabine/Ténofovir Disoproxil Krka 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine + ténofovir disoproxilJ05AR03Emtricitabine/Ténofovir Disoproxil Sandoz 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine + ténofovir disoproxil (fumarate de)J05AR03Truvada 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
lamivudine + sulfate d'abacavirJ05AR02Abacavir/Lamivudine Arrow 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
lamivudine + sulfate d'abacavir + zidovudineJ05AR04Abacavir/Lamivudine/Zidovudine Viatris 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé
lopinavir + ritonavirJ05AR10Kaletra 100 mg/25 mg, comprimé pelliculéKaletra 200 mg/50 mg, comprimé pelliculéLopinavir/Ritonavir Viatris 100 mg/25 mg, comprimé pelliculéLopinavir/Ritonavir Viatris 200 mg/50 mg, comprimé pelliculéKaletra (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
lamivudine + zidovudineJ05AR01Combivir 150 mg/300 mg, comprimé pelliculéLamivudine/Zidovudine Arrow 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécableLamivudine/Zidovudine Viatris 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable

Mis à jour le 06/05/2025Version officielleUn passage copié emporte sa source

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BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > bictégravir 30 mg
  - sous forme de : bictégravir sodique
- > emtricitabine 120 mg
- > ténofovir alafénamide 15 mg
  - sous forme de : fumarate de ténofovir alafénamide

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Code CIP : 34009 302 625 1 1
Déclaration de commercialisation : 22/03/2024
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 625,57 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 626,59 €
Taux de remboursement : 100 %

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
Important	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
Important	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
Important	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Comme chez l’adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Comme chez l’adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Comme chez l’adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.
V (Inexistant)	Avis du 10/05/2023	Inscription (CT)	BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. Comme chez l’adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : GILEAD SCIENCES IRELAND UC
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière annuelle
- renouvellement non restreint
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 024 629 8

Références

Ce produit ailleurs

Littérature et registres, sur BICTÉGRAVIR

Biktarvy 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé