2Composition qualitative et quantitative
Arnica montana 2DH......................................................................................................... 0,500 mg
Rhus toxicodendron 2DH.................................................................................................. 1,000 mg
Sanguinaria canadensis 4DH0,450 mg
Solanum dulcamara 2DH0,300 mg
Sulfur 6DH0,750 mg
Pour un comprimé de 301,5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des atteintes articulaires d'origine arthrosique.
4.2Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Posologie
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
3 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sauf avis médical.
4.3Contre-indications
- Enfant de moins de 12 ans.
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.
Population pédiatrique
HINARTUM, comprimé ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquence indéterminée: réactions allergiques (érythème, prurit)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte cartonnée contenant un pilulier en polypropylène
Tubes de 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4
D - 76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- CIP 34009 398 966 1 8 : boîte de 50 comprimés
- CIP 34009 398 967 8 6 : boîte de 100 comprimés
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.