2Composition qualitative et quantitative
Arnica montana 8 DH6 ml
Aurum muriaticum 8 DH............................................................................................................. 6 ml
Avena sativa 1 DH..................................................................................................................... 6 ml
Cactus grandiflorus 2 DH6 ml
Camphora 5 DH6 ml
Crataegus oxyacantha 2 DH....................................................................................................... 6 ml
Ignatia amara 8 DH.................................................................................................................... 6 ml
Kalium carbonicum 3 DH........................................................................................................... 6 ml
Natrum muriaticum 3 DH............................................................................................................ 6 ml
pour 90 ml de solution buvable en gouttes
Excipient à effet notoire : éthanol 38 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les palpitations et l’éréthisme cardiaque du cœur sain (sensation de battements cardiaques plus rapides, plus forts, irréguliers).
4.2Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
Posologie
Le premier jour : 10 gouttes toutes les 15 minutes ; espacer selon l’amélioration ; ne pas dépasser 60 gouttes.
Les jours suivants : 20 gouttes 3 fois par jour pendant 6 jours.
Toutefois, l’absence d’amélioration au bout de 48 heures doit amener à une consultation médicale.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
4.3Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Enfants.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Ce médicament contient 150 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes). La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 3,7 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. Teneur en éthanol 38% V/V.
- La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents.
- L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
- Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne pas associer avec la digitaline ou assimilé.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée, caramel.
(L’éthanol et l’eau purifiée sont utilisés comme excipients et comme véhicules pour les montées en dilutions des différentes souches).
6.4Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 90 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 302 735 2 4 : Flacon de 90 ml en verre jaune type III
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.