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Paracétamol Benta 1000 mg, comprimé pelliculé

paracétamolBENTA LYONCIS 61329665

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

20/05/2026Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par PARACETAMOL BENTA 1000 mg, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM.

Alternatives

96 options · 5 masquées

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Dafalgan 1000 mg, comprimé pelliculéMême dosage
Dafalgantabs 1000 mg, comprimé pelliculéMême dosage
Dolipranetabs 1000 mg, comprimé pelliculéMême dosage
Efferalgan 1000 mg, comprimé pelliculéMême dosage
Dafalgan 1000 mg, comprimé effervescentbenzoates · fructose · glucose · sorbitol · saccharoseMême dosage
Dafalgan 1000 mg, gélulecolorant azoïqueMême dosage
Dafalgancaps 1000 mg, gélulecolorant azoïqueMême dosage
Dafalganhop 1000 mg, comprimé effervescentbenzoates · fructose · glucose · sorbitol · saccharoseMême dosage
Doliprane 1000 mg, compriméMême dosage
Doliprane 1000 mg, comprimé effervescent sécableglucoseMême dosage
Doliprane 1000 mg, gélulecolorant azoïqueMême dosage
Doliprane 1000 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dosebenzoates · saccharoseMême dosage
Dolipraneliquiz 1000 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au sorbitol, au sucralose et à la néohespéridine DCbenzoates · sorbitolMême dosage
Efferalgan 1000 mg, comprimé effervescentbenzoates · fructose · glucose · sorbitol · saccharoseMême dosage
Efferalganeff 1000 mg, comprimé effervescentbenzoates · fructose · glucose · sorbitol · saccharoseMême dosage
Efferalganstix Framboise 1000 mg, granulés en sachetbenzoates · alcool benzyliqueMême dosage
Paracétamol Ahcl 1 g, comprimé effervescentsorbitolMême dosage
Paracétamol Almus 1 g, compriméglucose · sorbitolMême dosage
Paracétamol Arrow 1 g, compriméglucose · sorbitolMême dosage
Paracétamol Arrow Conseil 1000 mg, comprimésorbitolMême dosage
Paracétamol Arrow LAB 1000 mg, poudre pour solution buvableaspartam · glucose · saccharoseMême dosage
Paracétamol Biogaran 1 g, comprimésorbitolMême dosage
Paracétamol Biogaran Conseil 1000 mg, compriméMême dosage
Paracétamol Cristers 1 g, comprimé sécableMême dosage
Paracétamol Cristers 1000 mg, comprimé effervescent sécablesorbitolMême dosage
Paracétamol EG 1 g, compriméglucose · sorbitolMême dosage
Paracétamol Evolugen Pharma 1000 mg, compriméMême dosage
Paracétamol GNR 1 g, comprimé sécableglutenMême dosage
Paracétamol Krka 1000 mg, comprimé sécableMême dosage
Paracétamol Viatris 1000 mg, comprimé effervescent sécablesorbitolMême dosage
Paracétamol Viatris 1000 mg, comprimé sécableMême dosage
Paracétamol Viatris Conseil 1000 mg, comprimé sécableMême dosage
Paracétamol Viatris Santé 1000 mg, comprimé sécableMême dosage
Paracétamol Zentiva LAB 1 g, compriméMême dosage
Paracétamol Zydus 1 g, comprimésorbitolMême dosage
Dolipranetabs 500 mg, comprimé pelliculé
Paracétamol Benta 500 mg, comprimé pelliculé
Doliprane 2,4 pour Cent, suspension buvablebenzoates · sorbitol
Efferalgan Pédiatrique 30 mg/ml, solution buvablesaccharose
Efferalgan 80 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachetbenzoates · sorbitol
Efferalgan 150 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachetaspartam · benzoates · alcool benzylique · phénylalanine · sorbitol · sulfites
Doliprane 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dosebenzoates · saccharose
Dolipraneliquiz 200 mg, suspension buvable en sachetbenzoates · sorbitol
Efferalgan 250 mg, comprimé dispersibleaspartam
Efferalgan 250 mg, poudre effervescente pour solution buvable en sachetaspartam · benzoates · alcool benzylique · phénylalanine · sorbitol · sulfites
Efferalganstix Fraise 250 mg, granulés en sachetbenzoates · alcool benzylique
Doliprane 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dosebenzoates · saccharose
Dolipraneliquiz 300 mg, suspension buvable en sachetbenzoates · sorbitol
Paracétamol Arrow LAB 300 mg, poudre pour solution buvableaspartam · glucose · saccharose
Claradol 500 mg, comprimé sécable
Dafalgan 500 mg, comprimé
Dafalgan 500 mg, comprimé effervescent sécablebenzoates · fructose · glucose · sorbitol · saccharose
Dafalgan 500 mg, gélulecolorant azoïque
Dafalgancaps 500 mg, gélulecolorant azoïque
Doliprane 500 mg, comprimé
Doliprane 500 mg, gélule
Doliprane 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dosebenzoates · saccharose
Dolipraneliquiz 500 mg, suspension buvable en sachet édulcorée au sorbitol, au sucralose et à la néohespéridine DCbenzoates · sorbitol
Dolipraneorodoz 500 mg, comprimé orodispersibleaspartam · sorbitol
Efferalgan 500 mg, comprimé
Efferalgan 500 mg, comprimé effervescent sécablebenzoates · sorbitol
Efferalganodis 500 mg, comprimé orodispersibleaspartam · benzoates · alcool benzylique · glucose · phénylalanine · sorbitol · saccharose
Efferalganstix Framboise 500 mg, granulés en sachetbenzoates · alcool benzylique
Paracétamol Accord 500 mg, comprimé effervescentsorbitol
Paracétamol Accord 500 mg, comprimé sécable
Paracétamol Arrow 500 mg, comprimé
Paracétamol Arrow LAB 500 mg poudre pour solution buvableaspartam · glucose · saccharose
Paracétamol Arrow LAB 500 mg, gélulecolorant azoïque
Paracétamol Biogaran 500 mg, comprimé
Paracétamol Biogaran 500 mg, gélule
Paracétamol Biogaran Conseil 500 mg, comprimé
Paracétamol Cristers 500 mg, comprimé
Paracétamol Cristers Pharma 500 mg, gélule
Paracétamol EG 500 mg, comprimé
Paracétamol EG 500 mg, gélule
Paracétamol EG Labo Conseil 500 mg, comprimé
Paracétamol Evolugen Pharma 500 mg, comprimé
Paracétamol GNR 500 mg, comprimégluten
Paracétamol Krka 500 mg, comprimé
Paracétamol Sandoz 500 mg, gélulecolorant azoïque
Paracétamol Teva 500 mg, comprimé
Paracétamol Teva 500 mg, gélule
Paracétamol Viatris 500 mg, comprimé
Paracétamol Viatris 500 mg, comprimé effervescentsorbitol
Paracétamol Viatris 500 mg, gélule
Paracétamol Viatris Conseil 500 mg, comprimé
Paracétamol Vj-Pharm 500 mg, granulés orodispersiblesaspartam · saccharose
Paracétamol Zentiva 500 mg, gélulecolorant azoïque
Paracétamol Zentiva LAB 500 mg, comprimé sécable
Paracétamol Zydus 500 mg, comprimégluten
Paracétamol Zydus France 500 mg, gélulecolorant azoïque
18 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Cetafen 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Coquelusedal Paracétamol 100 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Coquelusedal Paracétamol 250 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Dafalgan Adultes 600 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Doliprane 100 mg, suppositoire sécableVoie différente (orale contre rectale)
Doliprane 150 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Doliprane 200 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Doliprane 300 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Doliprane Adultes 1000 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Efferalgan 150 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Efferalgan 300 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Efferalgan 80 mg, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Lamaline, suppositoireVoie différente (orale contre rectale)
Paracétamol Aguettant 10 mg/mL, solution pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Paracétamol B. Braun 10 mg/ml, solution pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Paracétamol Basi 10 mg/mL, solution pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Paracétamol Kabi 10 mg/mL, solution pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Paracétamol Panpharma 10 mg/ml, solution pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)

Documents officiels

Mis à jour le 12/08/2026Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament
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PARACETAMOL BENTA 1000 mg, comprimé pelliculé

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2Composition qualitative et quantitative
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Paracétamol1000 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique
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Comprimé pelliculé, blanc, en forme de gélule, gravé « 1000 » sur une face et lisse sur l’autre face.

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4Données cliniques
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4.1Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.

Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans).

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol par comprimé pelliculé : ne pas prendre 2 comprimés pelliculés à la fois.

Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.

Posologie recommandée : environ 60 mg/kg/jour à répartir en plusieurs prises sans dépasser la dose maximale indiquée dans le tableau ci-dessous.

L’âge approximatif en fonction du poids est donné à titre d’information.

Poids

(Age approximatif)

Dose maximale

par administration

Intervalle d’administration

Dose journalière maximale

Adulte et enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans)

1000 mg

soit 1 g

(1 comprimé pelliculé)

4 heures minimum

3000 mg par jour

soit 3 g

(3 comprimés pelliculés)

Attention : Prendre en compte l'ensemble des médicaments contenant du paracétamol pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.

Uniquement sur avis médical et en l’absence de facteurs de risques concomitants, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4000 mg (4 g) par jour, soit 4 comprimés pelliculés par jour, chez les patients pesant au moins 50 kg (environ 15 ans).

Populations spéciales

La dose maximale quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ni excéder 3000 mg par jour (3 g/jour) dans les situations suivantes :

  • Adultes de moins de 50 kg,
  • En cas de réserves basses ou déficit en glutathion hépatique (ex : malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, cachexie),
  • Déshydratation.

Insuffisance hépatique (légère à modérée), alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique)

Il est recommandé de réduire la dose et d’augmenter l’intervalle minimum entre deux prises. La dose quotidienne de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour (2 g/jour).

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose journalière maximale et d’augmenter l’intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau ci-dessous.

Adultes :

Clairance de la créatinine

Intervalle d’administration

Dose journalière maximale

10-50 mL/min

6 heures minimum

3000 mg/j (3 g/jour)

<10 mL/min

8 heures minimum

2000 mg/j (2 g/jour)

Personnes âgées

L’expérience clinique indique que la posologie recommandée chez les adultes est généralement adéquate. Toutefois, il convient de tenir compte des facteurs de risques concomitants, dont certains surviennent plus souvent chez les sujets âgés, et qui nécessitent une adaptation de la posologie.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d’eau.

Durée de traitement

Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours en cas de douleur ou de 3 jours en cas de fièvre, si les symptômes s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être réévalué.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité au paracétamol ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Insuffisance hépatique sévère.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En raison de la dose unitaire de paracétamol par comprimé pelliculé (1000 mg soit 1 g), cette présentation n'est pas adaptée aux enfants de moins de 50 kg.

Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol. La prise de plusieurs doses en une administration peut gravement endommager le foie ; le cas échéant, le patient doit immédiatement appeler un médecin.

Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

En cas d’hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.

Précautions d’emploi

Le paracétamol doit être administré avec précaution dans les situations suivantes (voir rubrique 4.2) :

  • Adulte de poids inférieur à 50 kg
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Alcoolisme chronique et sevrage récent
  • Insuffisance rénale
  • Syndrome de Gilbert
  • Traitement concomitant avec des médicaments affectant la fonction hépatique (ex : médicaments potentiellement hépatotoxiques, médicaments inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 tels que phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate, rifampicine)
  • Déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique)
  • Déshydratation
  • En cas de réserves basses ou déficit en glutathion hépatique (ex : malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, anorexie, cachexie)
  • Personnes âgées

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

En cas de prise au long cours, de fortes doses, ou d’utilisation incorrecte d’analgésiques chez des patients atteints de céphalées chroniques, des céphalées peuvent apparaître ou s’aggraver ; elles ne doivent pas être traitées par des doses plus élevées de ce médicament. Dans de tels cas, l’utilisation d’analgésiques doit être interrompue sur avis médical.

Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE) due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez les patients atteints d’une maladie grave telle qu’une insuffisance rénale sévère et un sepsis, ou chez les patients souffrant de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (par exemple, alcoolisme chronique) qui ont été traités par du paracétamol à une dose thérapeutique pendant une période prolongée ou par une association de paracétamol et de flucloxacilline. En cas de suspicion d’AMTAE due à une acidose pyroglutamique, il est recommandé d’arrêter immédiatement le paracétamol et d’effectuer une surveillance étroite. La mesure de la 5-oxoproline urinaire peut être utile pour identifier l’acidose pyroglutamique comme cause sous-jacente de l’AMTAE chez les patients présentant de multiples facteurs de risque.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Antivitamines K

Risque d’augmentation de l’effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours.

Contrôle plus fréquent de l’INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.

+ Flucloxacilline

Des précautions doivent être prises lorsque le paracétamol est utilisé en même temps que la flucloxacilline, car une prise concomitante a été associée à une acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque (voir rubrique 4.4).

Interactions avec les examens paracliniques

La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.

La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.

Allaitement

Après administration, le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Fertilité

En raison du mécanisme d’action potentiel sur les cyclo-oxygénases et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l’ovulation réversible à l’arrêt du traitement.

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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4.8Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par système-organe. Leurs fréquences sont définies de la façon suivante :

  • Très fréquent (³ 1/10)
  • Fréquent (³ 1/100 à < 1/10)
  • Peu fréquent (³ 1/1000 à < 1/100)
  • Rare (³ 1/10 000 à < 1/1000)
  • Très rare (< 1/10 000)
  • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Classe de système d’organes

Rare

(³ 1/10 000 à

< 1/1 000)

Très rare

(< 1/10 000)

Fréquence indéterminée

Affections hématologiques et du système lymphatique

Thrombopénie, Leucopénie,

Neutropénie

Affections du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité1

Réaction anaphylactique (dont hypotension)1,

Choc anaphylactique1,

Angioedème (œdème de Quincke)1

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Bronchospasme (des cas de bronchospasme ont été identifiés avec le paracétamol, majoritairement chez des patients asthmatiques sensibles à l’aspirine ou à d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens)3.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Acidose métabolique à trou anionique élevé4.

Affections gastro-intestinales

Diarrhées,

Douleurs abdominales.

Affections hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Erythème1,

Urticaire1,

Rash cutané1,

Purpura2

Réactions cutanées graves1

Erythème pigmenté fixe

1Leur survenue impose l’arrêt immédiat et définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

2La survenue de cet effet impose l’arrêt immédiat de ce médicament. Le médicament pourra être réintroduit uniquement sur avis médical.

3Des cas de bronchospasme ont été identifiés avec le paracétamol, majoritairement chez des patients asthmatiques sensibles à l’aspirine ou à d’autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens

4Des cas d’acidose métabolique à trou anionique élevé due à une acidose pyroglutamique ont été rapportés chez des patients présentant des facteurs de risque et prenant du paracétamol (voir rubrique 4.4). Une acidose pyroglutamique peut survenir chez ces patients en raison des faibles taux de glutathion.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

Le risque d'une intoxication grave (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle) peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique ou rénale, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique (voir rubrique 4.2), jeûne, amaigrissement récent, cholémie familiale (syndrome de Gilbert), ainsi que les patients recevant des médicaments inducteurs enzymatiques. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.

Symptômes

Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, sudation, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.

Un surdosage peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d'entraîner une insuffisance hépatocellulaire pouvant nécessiter une greffe hépatique, un saignement gastro intestinal, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.

Des cas de coagulation intravasculaire disséminée ont été observés dans un contexte de surdosage au paracétamol.

Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Les symptômes cliniques de l’atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours.

Le surdosage peut également entraîner une pancréatite aiguë, une hyperamylasémie, une insuffisance rénale aiguë et une pancytopénie.

Conduite d'urgence
  • Arrêt du traitement.
  • Transfert immédiat en milieu hospitalier, pour des soins médicaux d’urgence, malgré l’absence de symptômes précoces significatifs.
  • Evacuation rapide du produit ingéré, par aspiration et lavage gastrique de préférence dans les 4 heures qui suivent l’ingestion.
  • Prélèvement sanguin pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol. La concentration plasmatique du paracétamol doit être mesurée au minimum 4 heures après l’ingestion (un dosage réalisé plus tôt n’est pas fiable)
  • Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure. Bien que moins efficace, un effet protecteur de l’antidote peut être obtenu jusqu’à 48 heures post-ingestion. Dans ce cas l’antidote doit être administré plus longtemps.
  • Traitement symptomatique.
  • Des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement et répétés toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques reviennent à la normale en 1 à 2 semaines avec une restitution intégrale de la fonction hépatique. Cependant, dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire.
  • La prise d’autres mesures dépendra de la gravité, de la nature et de l’évolution des symptômes cliniques de l’intoxication au paracétamol et devra suivre les protocoles standards de soins intensifs.
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5Propriétés pharmacologiques
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5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES.

Code ATC : N02BE01.

Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques
Absorption

L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.

Distribution

Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.

Biotransformation

Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.

Elimination

L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %).

Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée.

La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.

Variations physiopathologiques

Insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) : l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.

Insuffisance hépatique : le métabolisme du paracétamol est altéré chez les patients présentant une insuffisance hépatique chronique, comme le montrent l’augmentation des concentrations plasmatiques de paracétamol et une demi-vie d’élimination plus longue (voir rubrique 4.2).

Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée (voir rubrique 4.2).

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5.3Données de sécurité préclinique

Aucune étude conventionnelle s’appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n’est disponible.

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6Données pharmaceutiques
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6.1Liste des excipients

Amidon prégélatinisé, acide stéarique, povidone, polyéthylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171), mono et dicaprylocaptate de glycérol, alcool polyvinylique.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 8 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
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Benta Lyon

29 Avenue Charles De Gaulle

69230 St Genis Laval

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
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  • 34009 303 375 5 4 : 8 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
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[À compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte
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[À compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie
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Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
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Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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ANSM - Mis à jour le : 02/04/2026

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

PARACETAMOL BENTA 1000 mg, comprimé pelliculé

Paracétamol

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

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  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe.

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