2Composition qualitative et quantitative
Chamomilla vulgaris 9 CH125 mg
Pour un suppositoire de 1 g.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson (douleurs de la dentition, irritabilité, joues rouges…).
4.2Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
1 à 3 suppositoires par jour.
Espacer l'administration dès amélioration et cesser l'administration dès la disparition des symptômes.
L'absence d'amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter un médecin.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
4.3Contre-indications
Inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Suppositoires conditionnés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
Boîtes de 12 ou 30 suppositoires.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 219 240-0 ou 34009 219 240 0 8: boîte de 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
- 219 241-7 ou 34009 219 241 7 6: boîte de 30 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.