← Accueil
Recherche…

Essence Algerienne, solution pour inhalation par fumigation

cinéole, gaïacol, lévomentholSUBSTIPHARMCIS 65860243

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

0 option
12 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Baume Saint Bernard, crèmeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Bronchodermine Adultes, suppositoireVoie différente (respiratoire contre rectale)
Bronchodermine Enfants, suppositoireVoie différente (respiratoire contre rectale)
Bronchodermine, pommadeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Cliptol, gelVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Lumbalgine, crèmeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Pholcones Bismuth Adultes, suppositoireVoie différente (respiratoire contre rectale)
Pulmofluide Simple, solution buvableVoie différente (respiratoire contre orale)
Pulmoserum, solution buvableVoie différente (respiratoire contre orale)
Synthol, gelVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Synthol, solution pour application cutanéeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Vicks Vaporub, pommadeVoie différente (respiratoire contre cutanee)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

ESSENCE ALGERIENNE, solution pour inhalation par fumigation

Signaler une erreur
2Composition qualitative et quantitative

Eucalyptol............................................................................................................................ 97,80 g

Menthol................................................................................................................................. 1,20 g

Gaïacol.................................................................................................................................. 1,00 g

Pour 100 g de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Signaler une erreur
3Forme pharmaceutique

Solution pour inhalation par fumigation.

Signaler une erreur

4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

Signaler une erreur
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Verser quelques gouttes dans un récipient d'eau très chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

Mode d’administration

Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.

Signaler une erreur
4.3Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.

Signaler une erreur
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptol (cinéole), menthol (lévomenthol)) qui peuvent entraîner à doses excessives chez l’enfant :

  • des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Signaler une erreur
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

Signaler une erreur
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse

ESSENCE ALGERIENNE contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. ESSENCE ALGERIENNE est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

  • de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
  • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Signaler une erreur
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines n'a été rapporté.

Signaler une erreur
4.8Effets indésirables

En cas de non-respect des doses préconisées, en raison de la présence de dérivés terpéniques :

  • risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Signaler une erreur
4.9Surdosage

Sans objet.

Signaler une erreur

5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : A VISEE DECONGESTIONNANTE, code ATC : R. (Système respiratoire).

Eucalyptol (cinéole), menthol (lévomenthol) : dérivés terpéniques, traditionnellement comme antiseptiques des voies respiratoires, pouvant abaisser le seuil épileptogène.

Signaler une erreur
5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

Signaler une erreur
5.3Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

Signaler une erreur

6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Aucun.

Signaler une erreur
6.2Incompatibilités

Sans objet.

Signaler une erreur
6.3Durée de conservation

5 ans.

Signaler une erreur
6.4Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Signaler une erreur
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

20 ml en flacon (verre).

Signaler une erreur
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

Signaler une erreur
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Signaler une erreur
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 303 748-1 : 20 ml en flacon (verre).
Signaler une erreur
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur
10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur
11Dosimétrie

Sans objet.

Signaler une erreur
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
Signaler une erreur

Références

Ce produit ailleurs