PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire

Guaïfénésine................................................................................................................................................................200,0 mg

Sous-succinate de bismuth................................................................................................................................................................80,0 mg

(Quantité correspondante en bismuth................................................................................................................................................................71,1 mg)

Cinéole................................................................................................................................................................120,0 mg

Pour un suppositoire de 2 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Suppositoire.

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.

NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Réservé à l'adulte: 1 à 3 suppositoires par jour.

Insuffisance rénale.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, le traitement doit être réévalué.

Il existe des formes plus adaptées à l'enfant.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Effets liés à la guaïfénésine: douleurs épigastriques, nausées, vomissements.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire BCM).

Classe pharmacothérapeutique

Association à visée antiseptique respiratoire.

(R. système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas d'état congestif de l'oropharynx: maux de gorge, enrouements, laryngites, pharyngites.

NB: Devant l'apparition de fièvre, de frissons, d'altération de l'état général, consulter votre médecin afin d'adapter votre traitement.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire dans les cas suivants:

• En cas d'insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire:

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire ?).

Précautions d'emploi

Consulter votre médecin en l'absence de guérison après 5 jours de traitement.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

La posologie est de 1 à 3 suppositoires par jour.

Mode et voie d'administration

Voie rectale

Durée de traitement

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment douleurs de l'estomac, nausées, vomissements (liés à la guaifénésine).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées: possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire ?

Les substances actives sont:

Guaïfénésine................................................................................................................................................................200,0 mg

Sous-succinate de bismuth................................................................................................................................................................80,0 mg

(Quantité correspondante en bismuth................................................................................................................................................................71,1 mg)

Cinéole................................................................................................................................................................120,0 mg

Pour un suppositoire de 2 g.

Les autres composants sont:

Excipient: Glycérides hémisynthétiques solides (suppocire BCM).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur  ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire. Boîte de 8 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN

Fabricant

LABORATOIRES COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77000 MELUN

ou

HAUPT PHARMA LIVRON

1 RUE COMTE DE SINARD

26250 LIVRON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.