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Vicks Inhaler, tampon imprégné pour inhalation par fumigation

camphre racémique, lévomentholLABORATOIRE VICKSCIS 65846076

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

0 option
7 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Baume Saint Bernard, crèmeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Camphrice du Canada 4 pour Cent, bâton pour application localeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Cliptol, gelVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Lumbalgine, crèmeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Synthol, gelVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Synthol, solution pour application cutanéeVoie différente (respiratoire contre cutanee)
Vicks Vaporub, pommadeVoie différente (respiratoire contre cutanee)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation

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2Composition qualitative et quantitative

Camphre racémique39,671 g

Lévomenthol39,671 g

Pour 100 ml de solution.

1 ml de solution imprègne un tampon d'acétate de cellulose, placé dans la partie médiane du tube.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Tampon imprégné pour inhalation par fumigation.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.

La durée du traitement est limitée à 3 jours.

Mode d’administration

Voie respiratoire.

Appliquer à chaque narine, appuyer sur la narine controlatérale pour la maintenir fermée et inspirer.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

  • Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
  • Enfants de moins de 2 ans.
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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
  • En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
  • En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou d'apparition des signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  • Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chez l'enfant : ne pas dépasser 2 inspirations par narine et 3 prises par jour.
  • En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
  • Eviter tout contact avec les yeux en raison du risque d’irritation. En cas de contact rincer abondamment à l’eau.
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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement dans la mesure :

  • où ces médicaments ont une toxicité neurologique,
  • où les données sur le passage dans le lait sont absentes.
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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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4.8Effets indésirables
  • Réaction d’hypersensibilité (fréquence indéterminée).
  • Irritation locale (fréquence indéterminée).
  • Gêne nasale (fréquence indéterminée).
  • En cas de non-respect des doses préconisées :
    • risque de convulsions chez l'enfant,
    • possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage cliniquement significatif n'a été rapporté.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : à visée décongestionnante, code ATC : R05X

Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie, salicylate de méthyle.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Le tube inhalateur est constitué d'un tampon d'acétate de cellulose imprégné de 1 ml de solution contenu dans un embout nasal perforé, d'un socle et d'un capuchon en polypropylène.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE VICKS

163-165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 311 266 2 1 : 1 tampon imprégné en tube (polypropylène).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs