SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS

Glycérol................................................................................................................................................................1,20 g

pour un suppositoire.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Suppositoire.

• Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
• Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Posologie

Population pédiatrique

Enfants de 2 à 6 ans :

1 suppositoire enfant 5 à 30 minutes avant I'heure choisie pour I'exonération.

De plus de 6 ans :

1 suppositoire enfant 5 à 30 minutes avant I'heure choisie pour I'exonération à renouveler éventuellement dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas de constipation rebelle.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Colopathie obstructive, compte tenu de I’effet laxatif du médicament.
• Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn).

Population pédiatrique

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Chez l’enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.

II est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladies coliques.

Population pédiatrique

Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Gélatine, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : LAXATIF PAR VOIE RECTALE, A06AX01.

Ce médicament est un suppositoire. Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

N’utilisez jamais SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS :

• si vous êtes allergique au glycérol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• en cas de colopathie obstructive, compte tenu de l’effet laxatif du médicament,
• en cas de syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS.

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

• soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
• soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

II est préférable de ne pas utiliser ce médicament en cas de maladie du tube digestif.

Autres médicaments et SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Enfant : de 2 à 6 ans : 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour aller à la selle

D’âge supérieur à 6 ans : 1 suppositoire enfant de 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour aller à la selle. Cette dose peut être renouvelée une fois dans la demi-heure ou l’heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Si vous avez utilisé plus de SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS que vous n’auriez dû

En cas d'utilisation excessive ou prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée. Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

Si vous oubliez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• sensation de brûlures anales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS  

• La substance active est :

Glycérol................................................................................................................................................................1,20 g

pour un suppositoire.

• Les autres composants sont : gélatine, eau purifiée.

Qu’est-ce que SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE MONOT ENFANTS et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de suppositoires ; Boite de 10, 25, 50 suppositoires.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

P&G HEALTH FRANCE

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

P&G HEALTH FRANCE

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant  

SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H.)

7 IMPASSE DES BOUSSENOTS

21800 QUETIGNY-LES-DIJON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).