1Dénomination du médicament
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose
2Composition qualitative et quantitative
Signaler une erreur4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
- Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
- Préparations aux examens endoscopiques du rectum.
4.2Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
RESERVE A L'ADULTE.
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygénio-diététique:
- Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
- Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES LAXATIFS, code ATC: A06AX01.
Laxatif par voie rectale.
Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.
La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 25ºC.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
25 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).
50 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).
100 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 418 247 5 3 : 25 suppositoires en récipient multidose.
- 34009 418 248 1 4 : 50 suppositoires: 2 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose.
- 34009 418 249 8 2 : 100 suppositoires: 4 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.