BETASELEN, gélule

Ascorbate de sodium................................................................................................................................................................225,00 mg

Quantité correspondant à acide ascorbique................................................................................................................................................................200,00 mg

Acétate d'alpha-tocophérol................................................................................................................................................................200,00 mg

Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent................................................................................................................................................................30,00 mg

Quantité correspondant à bêta-carotène................................................................................................................................................................9,00 mg

Pidolate de zinc................................................................................................................................................................25,00 mg

Quantité correspondant à zinc................................................................................................................................................................5,00 mg

Sélénite de sodium................................................................................................................................................................0,22 mg

Quantité correspondant à sélénium................................................................................................................................................................100 microgrammes

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Gélule.

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Voie orale.

2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d’eau.

Le traitement est limité à 1 mois.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.

Composition de l'enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.

Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.

(A : appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des états de fatigue passagers.

Ne prenez jamais BETASELEN, gélule :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, ii est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETASELEN, gélule.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et BETASELEN, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BETASELEN, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BETASELEN, gélule contient

Sans objet.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

2 gélules par jour.

Mode et voie d'administration

Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

1 gélule le matin et 1 gélule à midi.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Si vous avez pris plus de BETASELEN, gélule que vous n’auriez dû :

Un surdosage éventuel pourra être associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue, des troubles gastro-intestinaux. Par ailleurs, en raison de l'acide ascorbique présent dans ce médicament un surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour l'acide ascorbique) des :

• troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
• troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
• hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Si vous oubliez de prendre BETASELEN, gélule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BETASELEN, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient BETASELEN, gélule  

• Les substances actives sont :

Ascorbate de sodium................................................................................................................................................................225,00 mg

Quantité correspondant à acide ascorbique................................................................................................................................................................200,00 mg

Acétate d'alpha-tocophérol................................................................................................................................................................200,00 mg

Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent................................................................................................................................................................30,00 mg

Quantité correspondant à bêta-carotène................................................................................................................................................................9,00 mg

Pidolate de zinc................................................................................................................................................................25,00 mg

Quantité correspondant à zinc................................................................................................................................................................5,00 mg

Sélénite de sodium................................................................................................................................................................0,22 mg

Quantité correspondant à sélénium................................................................................................................................................................100 microgrammes

Pour une gélule.

• Les autres composants sont :

Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.

Qu’est-ce que BETASELEN, gélule et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Flacons de 50 ou 200 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES ARKOPHARMA

1ERE AVENUE – 2709M

LID DE CARROS LE BROC

06510 CARROS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES ARKOPHARMA

1ERE AVENUE – 2709M

LID DE CARROS LE BROC

06510 CARROS

Fabricant  

LABORATOIRES ARKOPHARMA

LID DE CARROS LE BROC

1ER AVENUE 2709 M

06510 CARROS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).