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Bepanthen 5 %, pommade

dexpanthénolBAYER HEALTHCARECIS 64835212

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

19/10/2016Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR faible — Le service médical rendu par BEPANTHEN 5 %, pommade en tube de 3,5 g est faible dans l’indication de l’AMM.

ASMR V — Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Alternatives

7 options

Génériques du groupe

Substitution de droit, sauf mention « non substituable »

5 %, pommade

Génériques du groupe
Dexpanthénol Arrow Conseilalcool cétostéarylique · alcool stéarylique · lanolineGénérique
Dexpanthénol Biogaran Conseilalcool cétostéarylique · alcool stéarylique · lanolineGénérique
Dexpanthénol Cristersalcool cétostéarylique · alcool stéarylique · lanolineGénérique
Dexpanthénol EG Labo Conseilalcool cétostéarylique · alcool stéarylique · lanolineGénérique
Dexpanthénol Viatrisalcool cétostéarylique · alcool stéarylique · lanolineGénérique
Dexpanthénol Zentiva Conseilalcool cétostéarylique · alcool stéarylique · lanolineGénérique

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Bepanthen 5 %, crèmealcool cétostéarylique · alcool stéarylique · lanoline
5 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Becozyme, solution injectable en ampouleVoie différente (cutanee contre parenterale)
Bepanthene 100 mg, compriméVoie différente (cutanee contre orale)
Bepanthene 250 mg/ml, solution injectable I.M.Voie différente (cutanee contre parenterale)
Cernevit, poudre pour solution injectable ou pour perfusionVoie différente (cutanee contre parenterale)
Hydrosol Polyvitamine Pharma Développement, solution buvable en gouttesVoie différente (cutanee contre orale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

BEPANTHEN 5 %, pommade

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2Composition qualitative et quantitative

Dexpanthénol5,0 g

Pour 100 g de pommade.

Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), alcool stéarylique, alcool cétylique

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Pommade.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Irritations de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.

Mode d’administration

Voie cutanée.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Dermatose infectée ou suintante.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
  • Eviter tout contact avec les yeux.
  • Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine), de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique. Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d’interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

BEPANTHEN 5 %, pommade n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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4.8Effets indésirables

Rare manifestation cutanée allergique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr..

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4.9Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D03AX. (D: dermatologie).

Dexpanthénol: constituant du coenzyme A.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Protegin X*, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huile d'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée.

*Composition du Protegin X: paraffine liquide légère, vaseline, cire microcristalline (THG), monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium de 3,5 g, 30 g, 80 g ou 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 338 300 7 6: 3,5 g en tube (Aluminium).
  • 34009 359 399 2 0: 30 g en tube (Aluminium).
  • 34009 359 400 0 1: 80 g en tube (Aluminium).
  • 34009 359 401 7 9: 100 g en tube (Aluminium).
  • 34009 391 999 1 7: 2 tubes de 100 g (Aluminium).
  • 34009 301 230 7 2 : 1 tube de 100 g (Aluminium) + 1 tube de 30 g (Aluminium).
  • 34009 302 611 7 0 : 3 tubes de 100 g (Aluminium)
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs