CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Eucalyptol (cinéole)................................................................................................................................................................250 mg

Alpha-terpinéol................................................................................................................................................................25 mg

Huile essentielle de pin sylvestre................................................................................................................................................................50 mg

Huile essentielle de thym................................................................................................................................................................50 mg

Huile essentielle de romarin................................................................................................................................................................50 mg

Pour une ampoule de 5 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Emulsion pour inhalation par fumigation.

Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

1 à 3 inhalations par jour : verser le contenu d’une ampoule dans un bol d’eau très chaude, mais non bouillante, et inhaler les vapeurs.

NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.

L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.

Mode d’administration

Voie inhalée stricte par fumigation.

Ne pas avaler.

• Enfants de moins de 12 ans.
• Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Respecter les conseils d’utilisation et la posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

Ne pas avaler.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

Liés à la présence de dérivés terpéniques, et en cas de non-respect des doses préconisées :

• risque de convulsions chez l’enfant,
• possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Hydroxystéarate de Macrogolglycérol, Polyoxyéthylène (4) monolaurate sorbitane, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05X ; R : système respiratoire.

A VISEE ANTISEPTIQUE ET DECONGESTIONNANTE

Ce médicament est utilisé en fumigation comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites), chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.

N’utilisez jamais CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation :

• si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• chez l’enfant de moins de 12 ans.
• chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CALYPTOL INHALANT., émulsion pour inhalation par fumigation.

Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

En cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachats) purulentes, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente. DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Ne pas avaler.

Enfants

Utilisation contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans

Autres médicaments et CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation contient

Sans objet.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Instructions pour un bon usage

Attention au risque de brûlures en manipulant l’eau très chaude

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Respectez dans tous les cas la dose recommandée dans cette notice.

La dose habituelle est 1 ampoule dans un inhalateur ou un bol d'eau bouillante.

Vous ne devez pas dépasser 3 inhalations par jour.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie respiratoire (inhalation par fumigation). Vous ne devez PAS AVALER mais INHALER la vapeur dégagée.

Pour une meilleure utilisation de ce médicament, vous devez respecter les étapes suivantes  :

NE JAMAIS CHAUFFER OU RECHAUFFER APRES MELANGE.

Demandez à votre pharmacien de vous expliquer comment pratiquer une inhalation si vous avez le moindre doute.

Fréquence d’administration

La dose recommandée est de 1 à 3 inhalations par jour, en les espaçant d’au moins quatre heures. Par exemple : une inhalation le matin, une le midi et une le soir.

Durée du traitement

Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical.

Si les troubles persistent au-delà de 5 jours de traitement ou s’aggravent, consultez un médecin

Si vous avez utilisé plus de CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas de non-respect des doses préconisées :

• risque de convulsions chez l’enfant,
• possibilité d’agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation  

• Les substances actives sont :

Eucalyptol (cinéole)................................................................................................................................................................250 mg

Alpha-terpinéol................................................................................................................................................................25 mg

Huile essentielle de pin sylvestre................................................................................................................................................................50 mg

Huile essentielle de thym................................................................................................................................................................50 mg

Huile essentielle de romarin................................................................................................................................................................50 mg

Pour une ampoule de 5 ml

• Les autres composants sont :

Hydroxystéarate de macrogolglycérol, polyoxyéthylène (4) monolaurate sorbitane , eau purifiée.

Qu’est-ce que CALYPTOL INHALANT, émulsion pour inhalation par fumigation et contenu de l’emballage extérieur  

Emulsion pour inhalation par fumigation en ampoules, boîte de 10.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

Fabricant  

LABORATOIRES TECHNI-PHARMA

7 RUE DE L’INDUSTRIE

BP 717

98014 MONACO CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).