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Steridose, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

acide borique, boraxEUROPHTACIS 63477164

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

06/07/2016Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission

SMR modéré — Le service médical rendu par STERIDOSE est modéré dans l’indication de l’AMM.

Alternatives

12 options

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Dacryoserum, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Dacryum, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Dacudoses, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidosealcool benzylique · parfum allergène
Borax / Acide Borique Arrow 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax / Acide Borique EG 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Arrow Conseil 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Biogaran 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Biogaran Conseil 12 mg/18 mg par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Viatris 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Zentiva 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient-unidose

Même sous-classe ATC

Autres antiinfectieux S01AX

Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible

5 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Borax Boiron, degré de dilution compris entre 3CH et 30CH ou entre 5DH et 60DHVoie différente (ophtalmique contre orale)
Borax Lehning, degré de dilution compris entre 3CH et 30CH ou entre 5DH et 60DHVoie différente (ophtalmique contre orale)
Famenpax, comprimé orodispersibleVoie différente (ophtalmique contre orale)
Homeoaftyl, comprimé à sucerVoie différente (ophtalmique contre orale)
Homeoplasmine, pommadeVoie différente (ophtalmique contre cutanee)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

STERIDOSE, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

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2Composition qualitative et quantitative

Borax ............................................................................................................................................. 12 mg

Acide borique ................................................................................................................................. 18 mg

Pour 1 ml de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution pour lavage ophtalmique.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie ophtalmique

1 à 3 lavages oculaires par jour.

Mode d’administration

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, puis en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de produit pour traiter les deux yeux.

Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture.

Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

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4.3Contre-indications

Antécédent d'allergie à l'un des constituants de la solution.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas d'hypersensibilité, arrêter le traitement.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce produit ne contient pas de conservateur. En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un flacon entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.

Jeter le flacon immédiatement après utilisation.

Il est conseillé aux patients porteurs de lentilles de contact, de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée de ce médicament.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse

Sans objet.

Allaitement

Sans objet.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Possibilité de réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

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4.9Surdosage

Sans objet.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-INFECTIEUX, code ATC : S01AX07

(S = organes sensoriels)

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans

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6.4Précautions particulières de conservation

Avant ouverture : Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture : Le récipient unidose doit être utilisé immédiatement.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

Récipient unidose en polyéthylène basse densité de 10 ml.

Boîte de 8, 10, 16, 20, 24 ou 30 unidoses.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2 RUE DU GABIAN

98000 MONACO

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 3400937422680 (374 226-8) : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 8.
  • 3400937422741 (374 227-4) : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 10.
  • 3400937422802 (374 228-0) : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 16.
  • 3400937422970 (374 229-7) : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 20.
  • 3400937423052 (374 230-5) : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 24.
  • 3400937423113 (374 231-1) : 10 ml en récipient unidose (PEBD). Boîte de 30.
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs