Borax/Acide Borique Arrow Conseil 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Borax................................................................................................................................................................12 mg

Acide borique................................................................................................................................................................18 mg

Pour 1 mL de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution pour lavage ophtalmique.

Solution incolore.

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

Posologie

En lavage oculaire.

1 à 3 lavages oculaires par jour.

Population pédiatrique

En l’absence de données disponibles, l’utilisation chez l’enfant de moins de 18 ans n’est pas recommandée sans avis médical.

Mode d’administration

Voie locale.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage.

Le récipient-unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.

Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.

La durée de traitement est limitée à 2 jours sans avis médical.

En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d’attendre 15 minutes avant son instillation.

Hypersensibilité à l’acide borique, au borax ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce produit ne contient pas de conservateur.

Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.

Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.

Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 18 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future. Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.

Les effets indésirables identifiés durant les essais cliniques et après la commercialisation avec l’association borax/acide borique sont listés au sein des systèmes d’organes par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous selon la convention suivante :

Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux - code ATC : S01AX07

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux jours.

N'utilisez jamais BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose :

• si vous êtes allergique à l’acide borique, au borax ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations suivantes, ce produit ne contient pas de conservateur.

Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.

Il est conseillé de prendre un avis médical en cas de troubles oculaires, de symptômes oculaires inhabituels, de baisse de l’acuité visuelle et de douleurs oculaires.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêter le traitement et consulter un médecin.

Enfants et adolescents

En l’absence de données disponibles, l’utilisation chez l’enfant de moins de 18 ans n’est pas recommandée sans avis médical.

Autres médicaments et BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment pris ou pourriez utiliser tout autre médicament.

BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Utiliser avec précaution lors de la conduite d’un véhicule ou de machines car immédiatement après utilisation, il se peut que votre vision soit troublée. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose contient du bore.

Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 18 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.

Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 à 3 lavages oculaires par jour.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient-unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient-unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Voie locale.

EN LAVAGE OCULAIRE

Se laver soigneusement les mains.

Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient-unidose.

Vous pouvez utiliser le même récipient-unidose pour le traitement des deux yeux.

Utiliser le récipient-unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.

Ne pas réutiliser un récipient-unidose déjà ouvert.

En cas de traitement concomitant par un collyre, attendre 15 minutes avant son instillation.

La durée du traitement est limitée à 2 jours sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose que vous n’auriez dû et que vous ressentez des effets indésirables, rincer au sérum physiologique stérile et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas d’ingestion, prendre un avis médical ou contacter un centre anti-poison immédiatement.

Si vous oubliez d’utiliser BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effet indésirable de fréquence rare (survient chez 1 à 10 personnes sur 10.000) :

• irritation oculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après usage, le récipient-unidose doit être jeté.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

• Les substances actives sont :

Borax................................................................................................................................................................12 mg

Acide borique................................................................................................................................................................18 mg

Pour 1 mL de solution.

• Les autres excipients sont : chlorure de sodium, eau distillée de rose, eau purifiée.

Qu’est-ce que BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW CONSEIL 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose de 5 mL.

Boîte de 10 ou 20 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

arrow generiques

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

arrow generiques

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151 RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).