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Dacudoses, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

acide borique, boraxSIFI (ITALIE)CIS 69394597

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

1 avis

29/06/2016Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission

SMR modéré — Le service médical rendu par DACUDOSES reste modéré dans l’indication de l’AMM.

Alternatives

11 options

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Dacryoserum, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Dacryum, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax / Acide Borique Arrow 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax / Acide Borique EG 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Arrow Conseil 12 mg/18 mg/par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Biogaran 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Biogaran Conseil 12 mg/18 mg par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Viatris 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Borax/Acide Borique Zentiva 12 mg/18 mg/ml, solution pour lavage ophtalmique en récipient-unidose

Même sous-classe ATC

Autres antiinfectieux S01AX

Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible

5 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Borax Boiron, degré de dilution compris entre 3CH et 30CH ou entre 5DH et 60DHVoie différente (ophtalmique contre orale)
Borax Lehning, degré de dilution compris entre 3CH et 30CH ou entre 5DH et 60DHVoie différente (ophtalmique contre orale)
Famenpax, comprimé orodispersibleVoie différente (ophtalmique contre orale)
Homeoaftyl, comprimé à sucerVoie différente (ophtalmique contre orale)
Homeoplasmine, pommadeVoie différente (ophtalmique contre cutanee)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

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2Composition qualitative et quantitative

Acide borique0,180 g

Borax0,120 g

Pour un récipient unidose de 10 mL

Excipient à effet notoire : concentré de rose turque.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Lavage oculaire en cas d’irritation conjonctivale.

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4.2Posologie et mode d'administration

Voie ophtalmique.

Posologie

En lavage oculaire.

1 à 4 lavages oculaires par jour selon les besoins.

Mode d’administration

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce traitement n’est pas un traitement de l’irritation due aux lentilles de contact.

Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

Ce médicament contient un parfum contenant des allergènes : citronellol, géraniol, alcool benzylique, linalol, eugénol, qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder au lavage oculaire.

Cette solution est présentée en récipient à usage unique.

Le récipient unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent ; espacer de 15 minutes les instillations.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

DACUDOSES, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.

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4.8Effets indésirables

Gêne visuelle passagère après instillation de la solution ophtalmique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

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4.9Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTI-INFECTIEUX (S = Organes Sensoriels), code ATC : S01AX07

Mécanisme d’action

Sans objet.

Effets pharmacodynamiques

Solution stérile tamponnée à pH 7,7.

Efficacité et sécurité clinique

Sans objet.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Concentré de rose turque*, chlorure de sodium, eau purifiée.

*Composition du concentré de rose turque : citronellol, nérol, géraniol, alcool benzylique, linanol, acétate de linalyle, éthyldiglycol, nérolidol, alcool phényléthylique, eugénol.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans.

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6.4Précautions particulières de conservation

Après usage, le récipient unidose doit être jeté.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 mL en récipient unidose (PE).

Boîte de 8, 16, 24 ou 32.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SIFI S.P.A.

VIA ERCOLE PATTI, 36

95025 ACI S. ANTONIO (CT)

ITALIE

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 339 648 7 0 : Récipient unidose (PE) de 10 mL ; boîte de 8
  • 34009 344 274 4 2 : Récipient unidose (PE) de 10 mL ; boîte de 16
  • 34009 347 967 0 8 : Récipient unidose (PE) de 10 mL ; boîte de 24
  • 34009 339 650 1 3 : Récipient unidose (PE) de 10 mL ; boîte de 32
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs