2Composition qualitative et quantitative
Paeonia officinalis TM.............................................................................................................................. 0,01g
Adrenalinum 3DH..................................................................................................................................... 0,05g
Ratanhia 3CH........................................................................................................................................... 0,01g
Aesculus hippocastanum 3CH ................................................................................................................. 0,01g
Hamamelis virginiana 1DH0,01g
Pour 100 g
Excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer la pommade en couche mince 3 à 4 fois par jour, après toilette locale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode d’administration
Voie rectale.
En cas de douleurs internes, l’application intra-rectale est possible grâce à la canule amovible.
4.3Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s’aggravent, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’AVENOC, pommade, pendant la grossesse.
AVENOC, pommade peut être utilisé chez la femme allaitante.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Graisse de laine (lanoline), vaseline, éthanol à 70 % V/V.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 g en tube (aluminium) recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique avec canule (polyethylène basse densité) amovible.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
34009 301 315 8 9 : 1 tube de 30 g.
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
A compléter ultérieurement par le titulaire.
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.