2Composition qualitative et quantitative
Paeonia officinalis 1 DH....................................................................................................................... 0,01 g
Ratanhia 3 CH.................................................................................................................................... 0,01 g
Aesculus hippocastanum 3 CH............................................................................................................ 0,01 g
Hamamelis virginiana 1 DH.................................................................................................................. 0,01 g
Pour 1 suppositoire de 3 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
Un suppositoire matin et soir après toilette locale.
La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
Mode d’administration
Voie rectale.
4.3Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’excipient mentionné à la rubrique 6.1.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Compte tenu de la taille du suppositoire, ce médicament n’est pas adapté aux enfants.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
AVENOC, suppositoire peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
6Données pharmaceutiques
6.4Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 10 suppositoires en plaquettes thermoformées (PVC/PE). 2 plaquettes de 5 suppositoires.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- CIP : 34009 300 889 3 7 : 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
à compléter ultérieurement par le titulaire.
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.