TROSYD, crème dermatologique

Tioconazole................................................................................................................................................................1,00 g

Pour 100 g de crème.

Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Crème dermatologique.

Traitement des mycoses cutanées, surinfectées ou non par des bactéries, dues à :

• dermatophytes
• pityriasis versicolor
• candida
• érythrasma.

Posologie

Dans les intertrigos, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.

La durée de traitement est en fonction des organismes infectants et des sites d'infection : généralement 2 à 4 semaines et jusqu’à 6 semaines.

Mode d’administration

Trosyd sera appliqué, matin et soir, en massant légèrement les lésions ainsi que leur périphérie.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

La crème dermatologique n'est pas destinée à un usage ophtalmique.

En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Quelques signes d’irritation locale (prurits, brûlures, érythèmes, dyshidroses) ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bromo-2 nitro-2 propanediol-1,3, cétomacrogol 1000, paraffine semi-solide, paraffine liquide, acide stéarique, alcool stéarylique, propylèneglycol, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique – ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE (D : Médicaments dermatologiques).

Traitement des mycoses cutanées, surinfectées ou non par des bactéries, dues à :

• dermatophytes
• pityriasis versicolor
• candida
• érythrasma.

N’utilisez jamais TROSYD, crème dermatologique :

• si vous êtes allergique au tioconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec TROSYD, crème dermatologique :

Précautions d’emploi

Prévenez votre médecin en cas d’irritation ou de réaction allergique. Il pourra être amené à interrompre votre traitement.

Evitez le contact du médicament avec l’œil.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESISTER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde spéciale

Il faut éviter un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous pansement occlusif, en raison du passage de ce médicament dans la circulation sanguine. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge en raison des phénomènes d’occlusion dans les plis et au niveau des couches.

Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votre pharmacien.

En cas d’application sur les organes génitaux, les excipients huileux peuvent détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins.

Autres médicaments et TROSYD, crème dermatologique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

TROSYD, crème dermatologique contient parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol.

Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 10 g de propylène glycol pour 100 g de crème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A titre indicatif : 2 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée – usage externe.

Se laver les mains après chaque application.

Appliquer la crème en massant légèrement les lésions ainsi que leur périphérie. Au niveau des plis de la peau, appliquer la crème en petite quantité de façon à éviter toute macération.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Matin et soir.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de TROSYD, crème dermatologique que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• irritation, démangeaisons,
• sensation de brûlure,
• rougeur,
• variété d’éczéma.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions de conservations particulières.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient TROSYD, crème dermatologique  

La substance active est :

Tioconazole................................................................................................................................................................1,00 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont :

parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, bromo-2 nitro-2 propanediol-1,3, cétomacrogol 1000, paraffine semi-solide, paraffine liquide, acide stéarique, alcool stéarylique, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que TROSYD, crème dermatologique et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème dermatologique.

Tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Fabricant  

TEOFARMA S.R.L.

VIALE CERTOSA, 8/A

27100 PAVIA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).