GYNO TROSYD 300 mg, ovule

Tioconazole................................................................................................................................................................300,00 mg

Pour un ovule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Ovule

Traitement local des mycoses vaginales, notamment à candida.

Posologie

Administratiion unique d’un ovule de Gyno Trosyd 300 mg .

Mode d’administration

L’ovule sera mise en place au fond du vagin, le soir au coucher.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde

La nature heuileuse des excipients de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.

Précautions d’emploi

En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.

Quelques signes d’irritation locale (prurit, sensations de brûlure, œdème de la vulve) ont été rapporté, le plus souvent modérés et transitoires.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Suppocire BM

Ce médicament est un antifongique de la classe des imidazolés.

Il combat les mycoses vaginales en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause.

N’utilisez jamais GYNO TROSYD 300 mg, ovule :

• si vous êtes allergique au tioconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec GYNO TROSYD 300 mg, ovule :

La nature huileuse de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.

Précautions d'emploi

En cas de réactions allergiques, arrêter le traitement et prévenir le médecin.

Prévenir votre médecin si vous êtes enceinte.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESISTER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et GYNO TROSYD 300 mg. ovule

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Introduire un ovule au fond du vagin, le soir au coucher.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de GYNO TROSYD 300 mg, ovule que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables, si vous avez utilisé plus de GYNO TROSYD 300 mg, ovule que vous n’auriez dû, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• irritation locale (démangeaisons, sensation de brûlure…) pouvant entraîner l’arrêt du traitement,
• ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient GYNO TROSYD 300 mg, ovule   

La substance active est :

Tioconazole................................................................................................................................................................300,00 mg

Pour un ovule.

Les autres composants sont :

Suppocire BM

Qu’est-ce que GYNO TROSYD 300 mg, ovule et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme d’ovule.

Boîte de 1.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Fabricant  

TEOFARMA S.R.L.

VIALE CERTOSA, 8/A

27100 PAVIA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

Novembre 2010

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).