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Acide Folique CCD 5 mg, comprimé

acide foliqueLABORATOIRE CCDCIS 69448600

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

2 avis

20/03/2019Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.

1 avis antérieur

10/02/2010Inscription (CT)

SMR important — Le service médical rendu par cette spécialité est important.

ASMR V — Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.

Alternatives

7 options

Génériques du groupe

Substitution de droit, sauf mention « non substituable »

5 mg, comprimé

Génériques du groupe
SpeciafoldinePrinceps
Acide Folique ArrowlactoseGénérique
Acide Folique ViatrislactoseGénérique

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Fertifol 400 microgrammes, comprimélactose
Acide Folique Biogaran 0,4 mg, comprimé
Acide Folique CCD 0,4 mg, comprimé
Speciafoldine 0,4 mg, comprimé
2 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Cernevit, poudre pour solution injectable ou pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Soluvit, lyophilisat pour usage parentéralVoie différente (orale contre parenterale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé

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2Composition qualitative et quantitative

Acide folique.................................................................................................................. 5 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Comprimé.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Anémies macrocytaires par carence en acide folique.

Troubles chroniques de l’absorption intestinale quelle que soit leur origine.

Carence d’apport : malnutrition, éthylisme.

Grossesse : en cas de carence prouvée. Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida), certains auteurs ont constaté qu’une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures.

Néanmoins, le diagnostic anté-natal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.

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4.2Posologie et mode d'administration
Posologie

Les posologies journalières sont comprises entre 5 et 15 mg, soit 1 à 3 comprimés par jour.

Grossesse, en cas de carence prouvée : voir rubrique 4.1.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
  • Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
  • Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Très rares cas de réactions allergiques cutanées.

Possibilité de troubles gastro-intestinaux.

Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème ont été rapportées avec une fréquence indéterminée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

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4.9Surdosage

Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Préparation anti-anémique, code ATC : B03BB01

L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques
Absorption

L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.

Distribution

Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le L.C.R. et est stocké dans le foie. Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.

Élimination

Elle est urinaire et fécale.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C et à l’abri de la lumière.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

200 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

500 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

750 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

1000 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CCD

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 357 660 5 2 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 301 655 0 8 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 301 655 1 5 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 576 387 2 6 : 200 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 565 119 1 4 : 500 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 565 121 6 4 : 750 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
  • 34009 565 122 2 5: 1000 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs