Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Évaluation HAS

4 avis

20/03/2019Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.

3 avis antérieurs

07/02/2018Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.

07/02/2018Inscription (CT)Avis de la Commission

SMR important — Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM

ASMR V — Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

15/12/2010Inscription (CT)

ASMR V — Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Alternatives

7 options

Sanslactose

Même molécule, autre présentation

Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription

Même molécule, autre présentation
Acide Folique Biogaran 0,4 mg, comprimé	Même dosage
Speciafoldine 0,4 mg, comprimé	Même dosage
Fertifol 400 microgrammes, comprimélactose
Acide Folique Arrow 5 mg, comprimélactose
Acide Folique CCD 5 mg, comprimé
Acide Folique Viatris 5 mg, comprimélactose
Speciafoldine 5 mg, comprimé

2 écartés, avec la raison

Spécialités écartées et raison
Cernevit, poudre pour solution injectable ou pour perfusion	Voie différente (orale contre parenterale)
Soluvit, lyophilisat pour usage parentéral	Voie différente (orale contre parenterale)

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1Dénomination du médicament

ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

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2Composition qualitative et quantitative

Acide folique 0,4 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Comprimé.

Comprimé jaune.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Grossesse : prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
Carence en acide folique.

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4.2Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie journalière est de 1 comprimé par jour.

Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Phénobarbital, phénytoïne, primidone

Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.

Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedèmes ont été rapportées avec une fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

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4.9Surdosage

Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.

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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE-ANTIANEMIQUE, code ATC : B03BB01

(B. Sang et organes hématopoïétiques).

L'acide folique est une vitamine du groupe B. Les métabolites actifs servent de coenzymes à de nombreuses réactions enzymatiques intervenant dans la synthèse des purines, le métabolisme des acides aminés.

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

L'acide folique est rapidement absorbé (5 à 20 minutes), le pic sérique est observé 1 à 2 heures après l'absorption.

Distribution

Il diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, il se concentre dans le LCR et est stocké dans le foie. Le taux sérique moyen est de 5 à 12 ng/ml.

Élimination

Elle est urinaire et fécale.

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5.3Données de sécurité préclinique

Sans objet.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

3 ans

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6.4Précautions particulières de conservation

A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium). Boîte de 3.

90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium.

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CCD

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

34009 358 458 5 6 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
34009 301 261 0 3 : 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
34009 576 386 6 5 : 200 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
34009 565 123 9 3 : 500 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
34009 565 124 5 4 : 750 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
34009 565 125 1 5 : 1000 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur

10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Signaler une erreur

11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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1QU’EST-CE QUE ACIDE FOLIQUE CDD 0,4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B. Sang et organes hématopoïétiques)

Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans :

la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
carences en acide folique.

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2QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé?

Ne prenez jamais ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide folique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé contient

Sans objet.

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3COMMENT PRENDRE ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.

Pour être efficace, la prévention doit être entreprise 4 semaines avant la conception et se poursuivre 8 semaines après celle-ci.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

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4QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème ont été rapportées avec une fréquence indéterminée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5COMMENT CONSERVER ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans le conditionnement primaire d’origine, à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

La substance active est :

Acide folique0,4 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, trisilicate de magnésium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprime et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 30, 90, 200, 500, 750 ou 1000 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CCD

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CCD

36 RUE BRUNEL

75017 PARIS

Fabricant

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

CHEMIN DE NUISEMENT

LIEU-DIT LES 150 ARPENTS

28500 VERNOUILLET

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL

1 ROUTE DE SOCX

ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE

59380 BIERNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ACIDE FOLIQUE – ANTIANEMIQUE (B. Sang et organes hématopoïétiques)

Ce médicament est une vitamine du groupe B indiqué dans :

· la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.

· carences en acide folique.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > acide folique 0,4 mg

Présentations

> 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Code CIP : 358 458-5 ou 34009 358 458 5 6
Déclaration de commercialisation : 17/01/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,87 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 3,89 €
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 261 0 3
Déclaration de commercialisation : 05/03/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,20 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 7,22 €
Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 20/03/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/03/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/03/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 20/03/2019	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 07/02/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 07/02/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 07/02/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 07/02/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
Important	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM
Important	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM
Important	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM
Important	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 07/02/2018	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant)	Avis du 15/12/2010	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant)	Avis du 15/12/2010	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant)	Avis du 15/12/2010	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant)	Avis du 15/12/2010	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE CCD
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 850 291 7

Références

Ce produit ailleurs

Littérature et registres, sur ACIDE FOLIQUE

Acide Folique CCD 0,4 mg, comprimé

Délivrance

Évaluation HAS

Alternatives

Même molécule, autre présentation

Documents officiels

4Données cliniques

Posologie

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

Déclaration des effets indésirables suspectés

5Propriétés pharmacologiques

Absorption

Distribution

Élimination

6Données pharmaceutiques

LABORATOIRE CCD

Posologie

ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé

Indications thérapeutiques

Groupe(s) générique(s)

Composition en substances actives

Présentations

> 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Service médical rendu (SMR)

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

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Références