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Délivrance
Indications remboursées
- Classement
Liste I
Prise en charge65 %
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Epilepsie, chez les adultes, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/03/12
- Epilepsie, chez les adultes, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/03/12
Évaluation HAS
3 avis
19/09/2018Extension d'indicationAvis de la Commission
SMR important — la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
ASMR V — la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
2 avis antérieurs
08/02/2017Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM.
22/09/2010Inscription (CT)Avis de la Commission
ASMR V — Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
Informations de sécurité
1 information ANSM
Alternatives
18 options
Génériques du groupe
Substitution de droit, sauf mention « non substituable »
| Eslicarbazépine Arrow 800 mg, comprimé sécablenon lu | Générique |
Même sous-classe ATC
Dérivés du carboxamide N03AF
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- carbamazépineN03AF01Carbamazépine Viatris L.P. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongéeCarbamazépine Viatris L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongéeTegretol 20 mg/ml, suspension buvableTegretol 200 mg, comprimé sécableTegretol L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongéeTegretol L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
- oxcarbazépineN03AF02Oxcarbazépine Viatris 150 mg, comprimé pelliculéOxcarbazépine Viatris 300 mg, comprimé pelliculéOxcarbazépine Viatris 600 mg, comprimé pelliculéTrileptal 150 mg, comprimé pelliculéTrileptal 300 mg, comprimé pelliculéTrileptal 60 mg/ml, suspension buvableTrileptal 600 mg, comprimé pelliculé
- rufinamideN03AF03Inovelon 100 mg, comprimé pelliculéInovelon 200 mg, comprimé pelliculéInovelon 40 mg/ml, suspension buvableInovelon 400 mg, comprimé pelliculé
Documents officiels
ZEBINIX 800 mg, comprimé
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > eslicarbazépine (acétate d') 800 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 397 349-9 ou 34009 397 349 9 6Déclaration de commercialisation : 01/04/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 73,59 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 74,61 €
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en
cliquant ici
Taux de remboursement : 65%
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas
suivants :
- Epilepsie, chez les adultes, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ;
01/03/12
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| Important | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| Important | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| Important | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| Important | Avis du 08/02/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 08/02/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 08/02/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 08/02/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 19/09/2018 | Extension d'indication | la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée. |
| V (Inexistant) | Avis du 22/09/2010 | Inscription (CT) | Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. |
| V (Inexistant) | Avis du 22/09/2010 | Inscription (CT) | Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. |
| V (Inexistant) | Avis du 22/09/2010 | Inscription (CT) | Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. |
| V (Inexistant) | Avis du 22/09/2010 | Inscription (CT) | Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : BIAL - PORTELA & CA SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 882 912 1