MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Chlorure de benzalkonium................................................................................................................................................................0,500 g

Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium................................................................................................................................................................0,985 g

Digluconate de chlorhexidine................................................................................................................................................................0,200 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine................................................................................................................................................................1,065 g

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution pour application cutanée.

Antisepsie ou nettoyage des petites plaies superficielles.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants  : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Pulvériser la solution, sur la zone à traiter, 1 à 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.

• Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammonium quaternaire).
• Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,
• Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
• Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Usage externe.

Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

L’utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques et aqueuses, pour l’antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.

Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l’intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient.

Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au MERCRYLSPRAY, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l’application du pansement.

MERCRYLSPRAY ne doit pas entrer en contact avec l’œil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que MERCRYLSPRAY ne migre pas au-delà du site d’application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si MERCRYLSPRAY entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.

• Possibilité d'eczéma de contact (en raison de la présence de chlorure de benzalkonium).
• Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).
• Trouble oculaire :Érosion cornéenne, lésion épithéliale/lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente*(fréquence indéterminée).

*Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entraîné la nécessité d’une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.

Gaz pulseur : azote

Classe pharmacothérapeutique antiseptiques et désinfectants : biguanides et amidines - code ATC  : D08AC52

Ce médicament est un antiseptique. Il est utilisé pour l'antisepsie et le nettoyage des petites plaies superficielles.

N’utilisez jamais MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes allergique à un autre antiseptique de la même famille que ce médicament.
• Ne pas appliquer sur les yeux et dans les oreilles,
• Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé.

• Évitez tout contact avec le cerveau, les méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne.
• MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé ne doit pas entrer en contact avec l’œil en raison du risque de lésions visuelles. S’il entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.
• Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec l’œil au cours d’interventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Ce médicament est réservé à l'usage externe.

En cas d'utilisation sur une grande surface, sous un pansement occlusif (imperméable à l'eau et à l'air), sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.

Enfants

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. MERCRYLSPRAY, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Autres médicaments et MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• MERCRYLSPRAY ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques, car ensemble ils risquent d'irriter votre peau ou d'être moins efficaces.
• Si vous utilisez du savon, rincez soigneusement avant d'appliquer MERCRYLSPRAY.

MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé s'utilise 1 ou 2 fois par jour, pendant 7 à 10 jours.

L'application doit durer au moins une minute, pour laisser agir le médicament.

Pulvériser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé sur la zone à traiter.

NE PAS AVALER

Si vous avez utilisé plus de MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Affections cutanées allergiques telles que dermatite (inflammation de la peau), prurit (démangeaisons), érythème (rougeur de la peau), eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritation cutanée et cloques
• Brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).
• Lésion cornéenne (lésion à la surface de l’œil) et lésion oculaire permanente, y compris déficience visuelle permanente (à la suite d’une exposition oculaire accidentelle lors d’interventions chirurgicales sur la tête, le visage et le cou) chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler même après usage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé  

• Les substances actives sont :

Chlorure de benzalkonium................................................................................................................................................................0,500 g

Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium................................................................................................................................................................0,985 g

Digluconate de chlorhexidine................................................................................................................................................................0,200 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine................................................................................................................................................................1,065 g

Pour 100 ml.

• Les autres composants sont :

L'acide citrique monohydraté, le citrate de sodium, l'eau purifiée.

Gaz pulseur : azote.

Qu’est-ce que MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon pressurisé.

Boîte de 1 flacon de 50 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

MENARINI FRANCE

1-7, RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MENARINI FRANCE

1-7, RUE DU JURA

94633 RUNGIS CEDEX

Fabricant  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).