VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire)

Code CIP : 218 245-9 ou 34009 218 245 9 9
Déclaration de commercialisation : 30/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l’efficacité, bien que la quantité d’effet ne puisse être caractérisée . • de l’absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . • du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années . • du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare . la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l’exclusion d’ONPATTRO et de TEGSEDI).
IV (Mineur)	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l’efficacité, bien que la quantité d’effet ne puisse être caractérisée . • de l’absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . • du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années . • du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare . la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l’exclusion d’ONPATTRO et de TEGSEDI).
IV (Mineur)	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l’efficacité, bien que la quantité d’effet ne puisse être caractérisée . • de l’absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . • du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années . • du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare . la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l’exclusion d’ONPATTRO et de TEGSEDI).
IV (Mineur)	Avis du 23/10/2019	Réévaluation SMR et ASMR	Compte tenu : • des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l’efficacité, bien que la quantité d’effet ne puisse être caractérisée . • de l’absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . • du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années . • du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare . la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l’exclusion d’ONPATTRO et de TEGSEDI).
IV (Mineur)	Avis du 11/04/2012	Inscription (CT)	VYNDAQUEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine (TTR) compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse. La Commission considère que VYNDAQUEL peut, au stade précoce de la maladie, ralentir le déficit neurologique périphérique chez les patients ayant une polyneuropathie symptomatique. Cet effet apparait néanmoins de taille modeste et reste à confirmer.
IV (Mineur)	Avis du 11/04/2012	Inscription (CT)	VYNDAQUEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine (TTR) compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse. La Commission considère que VYNDAQUEL peut, au stade précoce de la maladie, ralentir le déficit neurologique périphérique chez les patients ayant une polyneuropathie symptomatique. Cet effet apparait néanmoins de taille modeste et reste à confirmer.
IV (Mineur)	Avis du 11/04/2012	Inscription (CT)	VYNDAQUEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine (TTR) compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse. La Commission considère que VYNDAQUEL peut, au stade précoce de la maladie, ralentir le déficit neurologique périphérique chez les patients ayant une polyneuropathie symptomatique. Cet effet apparait néanmoins de taille modeste et reste à confirmer.
IV (Mineur)	Avis du 11/04/2012	Inscription (CT)	VYNDAQUEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine (TTR) compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse. La Commission considère que VYNDAQUEL peut, au stade précoce de la maladie, ralentir le déficit neurologique périphérique chez les patients ayant une polyneuropathie symptomatique. Cet effet apparait néanmoins de taille modeste et reste à confirmer.

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