LUMIRELAX 10 %, crème

Méthocarbamol................................................................................................................................................................10.0g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire : acide sorbique (E200), propylène glycol, dérivés terpéniques

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Crème.

Lumirelax 10 %, crème est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans dans le traitement local des contractures musculaires douloureuses lorsque la réponse aux traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention s’avère insuffisante.

Posologie

Applications locales 2 à 5 fois par jour.

Le traitement ne peut excéder 8 jours

Population pédiatrique

Lumirelax 10 %, crème ne doit pas être administré chez l’enfant âgé de moins de 15 ans en raison de risques d’accidents neurologiques de type convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Mode d’administration

Appliquer en exerçant un léger massage sur la région douloureuse. Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

• Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
• Enfants de plus de 15 ans ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non fébriles (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients).

Précautions d’emploi

Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.

En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de confusion et d’agitation.

Ce médicament contient de l’acide sorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient 21 g de propylène glycol pour 100 g de crème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.

Risque de réaction de type allergique locale (érythème cutané) nécessitant l’arrêt du traitement.

Possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés, en raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), paraffine liquide légère, acide sorbique (E200), huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A visée antalgique (M. SYSTEME LOCOMOTEUR)

Indications thérapeutiques

Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire.

Traitement local des contractures musculaires douloureuses lorsque la réponse aux traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention s’avère insuffisante chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.

N’utilisez jamais LUMIRELAX 10 %, crème :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie ou une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif
  • Enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIRELAX 10 %, crème.

Faites attention avec LUMIRELAX 10 %, crème :

Lumirelax 10 %, crème ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans en raison de risques d’accidents neurologiques de type convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.

Respectez les conseils d’utilisation :

• Ne jamais appliquer sur une surface étendue du corps,
• Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Ce médicament contient de l’acide sorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma). Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient 21 g de propylène glycol pour 100 g de crème.

Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.

Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de confusion et d’agitation. En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Enfants

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant âgé de plus de 15 ans.

Autres médicaments et LUMIRELAX 10 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LUMIRELAX 10 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LUMIRELAX 10 %, crème au cours de la grossesse et de l’allaitement.

En cas d’allaitement, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas entrer en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LUMIRELAX 10 %, crème contient les excipients :

Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), parraffine liquide légère, acide sorbique (E200), huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVER A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

Applications locales 2 à 5 fois par jour en exerçant un léger massage.

Le traitement ne peut excéder 8 jours.

Se laver les mains après utilisation.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

Le traitement ne peut excéder 8 jours.

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de LUMIRELAX 10 %, crème que vous n’auriez dû

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIRELAX 10 %, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIRELAX 10 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Notamment risque de réaction de type allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.

En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

• Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient LUMIRELAX 10 %, crème  

• La substance active est :

Méthocarbamol................................................................................................................................................................10,00 g

Pour 100 g de crème.

• Les autres composants sont : Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), paraffine liquide légère, acide sorbique (E200), huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.

Qu’est-ce que LUMIRELAX 10 %, crème et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 40 ou 80 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD

69100 VILLEURBANNE

Fabricant  

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTEMENTALE 912

61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).