1Dénomination du médicament
Signaler une erreur2Composition qualitative et quantitative
Méthocarbamol500 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3Forme pharmaceutique
Comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, rond et uni sur les deux faces.
4.1Indications thérapeutiques
METHOCARBAMOL BIOGARAN est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans dans le traitement des contractures musculaires douloureuses lorsque la réponse aux traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention s’avère insuffisante.
4.2Posologie et mode d'administration
Posologie
2 comprimés, deux ou trois fois par jour.
Le traitement ne peut excéder 8 jours
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de METHOCARBAMOL BIOGARAN chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n’ont pas encore été établies.
En l’absence de données disponibles, METHOCARBAMOL BIOGARAN ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans.
Mode d’administration
Prendre les comprimés, de préférence, au début des repas, avec un verre d’eau.
4.3Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Myasthénie ;
- Antécédents de crises convulsives ou de maladies du système nerveux central.
Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l’alcool (voir rubrique 4.5).
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d’emploi
Insuffisant rénal : Le méthocarbamol étant éliminé par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez l’insuffisant rénal.
Sujet âgé : Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes.
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.
La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4.8); elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de méthocarbamol.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Population pédiatrique
Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Associations déconseillées
Alcool :
Majoration par l’alcool de l’effet sédatif de ces substances.
L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
Associations à prendre en compte
Autres dépresseurs du SNC :
Certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques.
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Autres médicaments agissant sur le système nerveux central :
L'effet des anticholinergiques, par exemple l'atropine et certains médicaments psychotropes peut être amplifié par le méthocarbamol. Le méthocarbamol peut réduire l'effet du bromure de pyridostigmine. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave traités par des anticholinestérases dont neostigmine, ambénomium et pyridostigmine.
4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du méthocarbamol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, en l’absence de données cliniques et animales, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant la grossesse.
Toutefois, la découverte d’une grossesse sous méthocarbamol n’en justifie pas l’interruption.
Allaitement
En l’absence de données cliniques, l’utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Pas de données disponibles.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
METHOCARBAMOL BIOGARAN a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L’attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.
4.8Effets indésirables
La prise de méthocarbamol peut provoquer :
- rarement :
§ une somnolence, surtout à doses élevées ;
§ des réactions cutanées : éruption, prurit, urticaire ;
§ une fièvre ;
§ une conjonctivite avec congestion nasale.
- exceptionnellement :
§ des vertiges, nausées, céphalées, de l’anorexie, une vision trouble ;
§ un exanthème maculo-papulaire, un syndrome de Steven-Johnson, un malaise, un choc anaphylactique ou un œdème de Quincke.
- fréquence inconnue :
§ une diarrhée ;
§ une sècheresse buccale.
Le méthocarbamol peut être responsable de la modification de la couleur des urines (brun-noire ou verte).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
4.9Surdosage
Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par des nausées, somnolence, vision trouble, hypotension, convulsions et coma. Une somnolence excessive peut être évocatrice d’un surdosage éventuel en méthocarbamol.
En cas de surdosage, surveiller les signes vitaux et appliquer les traitements correctifs en milieux spécialisés.
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT, code ATC : M03BA03
Mécanisme d’action
Myorelaxant d’action centrale.
5.2Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Le méthocarbamol est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte autour d’une heure (Tmax : 0,5 à 2 h).
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques chez les volontaires sains est comprise entre 46 et 50 %.
Métabolisme
Le méthocarbamol est métabolisé principalement par déalkylation et hydroxylation suivies de conjugaison (glucuronides et sulfates).
Elimination
Le méthocarbamol est principalement excrété dans l’urine sous forme de métabolites conjugués.
La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne du méthocarbamol est d’environ 1 à 2 heures.
Pharmacocinétique dans des populations spécifiques
Insuffisance rénale
Chez des patients en hémodialyse chronique (n=8), la clairance apparente du méthocarbamol a été réduite d'environ 40 % par rapport à des sujets témoins ayant une fonction rénale normale (n=17), sans modification significative de la demi-vie d'élimination dans les deux groupes (1,2 et 1,1 heure, respectivement).
Insuffisance hépatique
Chez des patients atteints de cirrhose alcoolique (n=8), la clairance totale du méthocarbamol a été réduite d'environ 70 % (11,9 L/h) et la demi-vie d'élimination est prolongée (environ 3,4 heures vs 1,1 heure chez des sujets témoins ayant une fonction hépatique normale). La liaison aux protéines plasmatiques est légèrement réduite (40 à 45 % vs 46-50 %).
6.1Liste des excipients
Povidone (PVP) K 29 - 32, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique de type A, laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.
6.4Précautions particulières de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 comprimés sous plaquette(s) (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 34009 303 266 1 9 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10Date de mise à jour du texte
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II.
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2026
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METHOCARBAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé
Méthocarbamol
Encadré Redirection vers le haut de page
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- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
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