ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème

Aciclovir................................................................................................................................................................5,00 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effets notoires : 150 mg de propylèneglycol et 15 mg d’alcool cétylique par gramme de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Crème.

Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»).

Posologie

Voie cutanée.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.

Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Enfants de moins de 6 ans.
• En application dans l’œil, dans la bouche, dans le vagin.

Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de crème. Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

• Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.
• Chez quelques patients, la crème a induit un érythème ou une sècheresse cutanée.
• Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Propylèneglycol, vaseline, paraffine liquide, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D06BB03

ANTIVIRAL A USAGE TOPIQUE

Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'Herpès labial localisé (appelé aussi "bouton de fièvre") chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

N’utilisez jamais ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème :

• si vous êtes allergique à l’aciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• chez l’enfant de moins de 6 ans,
• En application dans l’œil, dans la bouche, dans le vagin.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème.

Faites attention avec ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème :

• Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur la nature de votre lésion.
• En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d'aggravation de votre bouton de fièvre, arrêtez le traitement et prenez un avis médical.
• En cas de poussée d'Herpès labial, quelques précautions d'hygiène s'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmission du virus.
  • évitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votre entourage, et n'embrassez jamais un enfant en bas âge,
  • lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,
  • au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottez ni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles de contact, ne les humidifiez jamais avec votre salive,
  • évitez de toucher ou de gratter les lésions.

En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamais cette crème, prenez l'avis de votre médecin

Enfants et adolescents

N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.

Autres médicaments et ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème avec d'autres crèmes.

ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème contient du propylèneglycol

Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol par gramme de crème.

ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème contient de l’alcool cétylique

Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

RESERVE A L'USAGE EXTERNE.

Posologie

Appliquez la crème sur les lésions et autour des lésions, 5 fois par jour.

Le traitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial (bouton de fièvre), débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avant même que n'apparaissent les vésicules.

Lavez-vous les mains soigneusement avant et après application de la crème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettre l'infection.

Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de la lésion.

Refermez le tube après emploi.

Fréquence d'administration

Espacez les applications au minimum de 3 à 4 heures.

Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midi après le déjeuner, vers 16-17h, le soir après le dîner et le soir avant le coucher.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.

Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Des sensations de picotements ou de brûlures passagères peuvent survenir après l'application de la crème.
• Chez quelques patients, la crème peut entraîner une rougeur, une sécheresse de la peau.
• Risque d'eczéma de contact au point d'application (notamment en raison de la présence de propylèneglycol) ; dans ce cas, arrêtez votre traitement et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème   

• La substance active est :

Aciclovir................................................................................................................................................................5 g

Pour 100 g de crème

• Les autres composants sont :

propylèneglycol, vaseline, paraffine liquide, macrogolglycérides stéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.

Qu’est-ce que ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 2 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant  

SALUTAS PHARMA GmbH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Ou

SALUTAS PHARMA GmbH

BETRIEBSSTÄTTE OSTERWEDDINGEN

LANGE GOHREN 3

39171 SULZETAL, ORTSTEIL OSTERWEDDINGEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).