FONX 1 %, crème en tube

Nitrate d’oxiconazole................................................................................................................................................................1,147 g

Quantité correspondant à oxiconazole................................................................................................................................................................1,000 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 120 mg d’alcool stéarylique, 45 mg d’alcool cétylique, 115 mg de propylène glycol et 2 mg d’acide benzoïque par gramme de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Crème.

1°) Candidoses :

Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication ;

Traitement :

• intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
• perlèche.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.

2°) Dermatophytoses :

• dermatophytoses de la peau glabre (herpès circiné),
• intertrigos génitaux et cruraux,
• intertrigos des orteils (pied d’athlète).

3°) Pityriasis versicolor :

Les indications préférentielles de la crème sont les lésions sèches et desquamantes.

1 application par jour après toilette avec un savon non acide et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infections : généralement 3 semaines pour les dermatophytoses, 2 semaines pour le pityriasis versicolor et les candidoses.

Hypersensibilité aux dérivés imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Précautions d’emploi

Eviter l’utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication des candida ;

Eviter les applications près des yeux.

Ce médicament contient 2 mg d’acide benzoïque par gramme de crème. L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L’acide benzoïque peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 115 mg de propylène glycol par gramme de crème.

Quelques signes d’irritation locale (prurit, brûlure, érythème) ont été rapportés ; ils cèdent spontanément à l’arrêt du traitement.

L’apparition d’effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte, à manier cependant avec précautions sur une grande surface ou une peau lésée, particulièrement chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Alcool stéarylique, alcool cétylique, vaseline officinale, polysorbate 60, propylèneglycol, acide benzoïque, eau purifiée.

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique pour usage topique – code ATC : D01AC11 (D : dermatologie).

Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

N’utilisez jamais FONX 1 %, crème en tube :

• si vous êtes allergique aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FONX 1 %, crème en tube.

Faites attention avec FONX 1 %, crème en tube :

Eviter l'utilisation de savons à pH acide qui favorisent la multiplication de certains champignons.

Eviter les applications près des yeux.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FONX 1 %, crème en tube

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FONX 1 %, crème en tube avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FONX 1 %, crème en tube contient de l’acide benzoïque, du propylène glycol, de l’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique.

Ce médicament contient 2 mg d’acide benzoïque par gramme de crème. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. L’acide benzoïque peut accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

Ce médicament contient 115 mg de propylène glycol par gramme de crème.

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Appliquer 1 fois par jour sur les régions atteintes et leur périphérie après toilette avec un savon non acide et séchage de la peau.

Mode d'administration

Médicament à usage local.

Fréquence d'administration

Application 1 fois par jour, matin ou soir.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations (ongles).

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de FONX 1 %, crème en tube que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser FONX 1 %, crème en tube

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FONX 1 %, crème en tube

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs ; il faut en avertir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient FONX 1 %, crème en tube   

• La substance active est :

Nitrate d’oxiconazole................................................................................................................................................................1,147 g

Quantité correspondant à oxiconazole................................................................................................................................................................1,000 g

Pour 100 g de crème.

• Les autres composants sont :

L’alcool stéarylique, l’alcool cétylique, la vaseline, le polysorbate 60, le propylèneglycol, l’acide benzoïque, l’eau purifiée.

Qu’est-ce que FONX 1 %, crème en tube et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

KARO PHARMA AB

BOX 16184

103 24 STOCKHOLM

SUÈDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

ALLOGA FRANCE

ZAC DE CHAPOTIN SUD

69970 CHAPONNAY

Fabricant  

TEMMLER ITALIA S.R.L.

VIA DELLE INDUSTRIE, 2

20061 CARUGATE (MI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).