Sinufix, capsule molle

Redirection vers le haut de page

SINUFIX, capsule molle

Redirection vers le haut de page

Citron (Citrus limon (L.) Burman fil.) (huile essentielle de péricarpe de)................................................................................................................................................................11,4 mg

Thym (Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L.) (huile essentielle des parties aériennes de)................................................................................................................................................................11,4 mg

Menthe poivrée (Mentha x piperita L.) (huile essentielle des parties aériennes fraîches de)................................................................................................................................................................11,4 mg

Pour une capsule molle.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Redirection vers le haut de page

Capsule molle.

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique du rhume.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

SINUFIX, capsule molle est indiqué chez les adultes.

Posologie

Adultes : 1 capsule molle 3 fois par jour.

Population pédiatrique

L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler la capsule entière sans la mâcher avec un grand verre d’eau.

Durée de traitement

5 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours d’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Hypersensibilité aux substances actives, aux extraits des espèces botaniques suivantes Citrus, Thymus, Mentha ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament est contre-indiqué en cas d’antécédents d’épilepsie et/ou d’antécédents convulsifs.

En raison de la présence d’huile essentielle de menthe poivrée, ce médicament est contre indiqué :

• en cas de maladies hépatiques,
• en cas de calculs biliaires, de cholangite ou d’autres troubles des voies biliaires,
• en cas d’achlorhydrie.

Respecter la posologie et la durée de traitement recommandées.

En cas de fièvre, de difficultés respiratoires, d’expectorations purulentes, ou en cas d’aggravation des symptômes pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin doit être consulté.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :

• des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
• des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Les patients souffrant de brûlures d'estomac ou de hernie hiatale présentent parfois une exacerbation de ces symptômes après la prise d'huile essentielle de menthe. Le traitement doit être interrompu chez ces patients.

L'huile essentielle de menthe doit être utilisée avec prudence chez les personnes présentant des inflammations ou ulcérations du tractus gastro-intestinal.

Population pédiatrique

En l’absence de données suffisantes dans cette population, l’utilisation de ce médicament chez les enfants et adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.

En raison de la présence des huiles essentielles et en cas de non-respect de l’indication ou des doses préconisées :

• Risque de convulsions chez l’enfant
• Possibilité de troubles digestifs, en particulier gastralgie,
• Risque d’allergie de contact ou de réactions d’allergies.

Une allergie de contact avec de l'huile de menthe chez des patients présentant des symptômes intra-oraux associés à un syndrome de bouche brûlante, à une ulcération buccale récurrente ou à une réaction lichénoïde a été rapportée. La fréquence n'est pas connue.

Des réactions allergiques au menthol ont été rapportées, avec maux de tête, bradycardie, tremblements musculaires, ataxie, choc anaphylactique et éruption cutanée érythémateuse. La fréquence n'est pas connue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Triglycéride à chaine moyenne (RSPO : roundtable on sustainable palm oil).

Composition de l’enveloppe de la capsule : gélatine bovine, glycérol, eau.

SINUFIX, capsule molle est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique du rhume de l’adulte.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Ne prenez jamais SINUFIX, capsule molle :

• Si vous êtes allergique aux substances actives (dérivés terpéniques), ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous êtes allergique aux extraits des espèces botaniques suivantes Citrus, Thymus, Mentha.
• Si vous présentez une maladie du foie, une cholangite, une achlorhydrie, des calculs biliaires et tout autre trouble biliaire.
• Si vous avez des cas d’antécédents d’épilepsies et d’antécédents convulsifs (contre-indication due à la présence de dérivés terpéniques).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SINUFIX, capsule molle.

Respectez la posologie et la durée de traitement recommandées.

En cas de fièvre, de difficultés respiratoires, d’expectorations purulentes, ou en cas d’aggravation des symptômes pendant l'utilisation de ce médicament, consultez un médecin.

Les patients souffrant de brûlures d'estomac ou de hernie hiatale présentent parfois une exacerbation de ces symptômes après la prise d'huile essentielle de menthe. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous souffrez de :

• brûlures d’estomac,
• hernie hiatale,
• inflammations ou ulcérations du tractus gastro-intestinal.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à des doses excessives :

• des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
• des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Enfants et adolescents

En l’absence de données suffisantes dans cette population, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et SINUFIX, capsule molle.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SINUFIX, capsule molle avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SINUFIX, capsule molle contient

Sans objet.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes : la posologie recommandée est de 1 capsule molle 3 fois par jour.

Enfants et adolescents

L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler la capsule entière sans la mâcher avec un grand verre d’eau.

Durée de traitement

5 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours d’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de SINUFIX, capsule molle que vous n’auriez dû

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SINUFIX, capsule molle

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SINUFIX, capsule molle

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En raison de la présence des huiles essentielles :

• Risque de réactions allergiques,
• Possibilité de troubles digestifs, en particulier gastralgie,
• Risque de convulsions chez l’enfant.

La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue. Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne prenez pas ce médicament si vous remarquez une capsule endommagée.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient SINUFIX, capsule molle

• Les substances actives sont :

Citron (Citrus limon (L.) Burman fil.) (huile essentielle de péricarpe de)................................................................................................................................................................11,4 mg

Thym (Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L.) (huile essentielle des parties aériennes de) 11,4 mg

Menthe poivrée (Mentha x piperita L.) (huile essentielle des parties aériennes fraîches de).. 11,4 mg

Pour une capsule molle.

• Les autres composants sont :

Triglycéride à chaine moyenne (RSPO : roundtable on sustainable palm oil).

Enveloppe de la capsule : gélatine bovine, glycérol, eau.

Qu’est-ce que SINUFIX, capsule molle et contenu de l’emballage extérieur

Boîte en carton de 15 capsules molles sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SYLVEOS SAS

12 AVENUE DE LA GRANDE ARMEE

75017 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

NextPharma Ploërmel

Z.I. de Camagnon

56800 Ploërmel

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).