2Composition qualitative et quantitative
Charbon végétal activé70 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4Données cliniques
4.1Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles digestives, notamment avec météorisme.
4.2Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Mode d'administration
Voie orale
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d'eau.
Posologie
Adulte: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour avant les repas ou au moment des douleurs. La posologie peut être portée à 3 comprimés 3 fois par jour si nécessaire.
Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour avant les repas ou au moment des douleurs.
Durée du traitement
La durée maximale de traitement est de 10 jours.
4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de diarrhée associée, la nécessité d'une réhydratation devra être évaluée.
L'importance de la réhydratation par solution de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).
En raison de la présence de saccharose et de glucose, ce médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose, d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase.
4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Le charbon diminue la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des autres médicaments.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Acide acétylsalicylique
Augmentation de l'excrétion rénale de l'acide acétylsalicylique par alcalinisation des urines.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance (2 heures) de l'acide acétylsalicylique.
+ Antisécrétoires antihistaminiques H2
Diminution de l'absorption digestive de l'antihistaminique H2.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'antihistaminique H2 (plus de 2 heures, si possible).
+ Aténolol
Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).
+ Bisphosphonates
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
+ Catiorésine sulfo sodique
Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).
+ Chloroquine
Diminution de l'absorption digestive de la chloroquine.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la chloroquine (plus de 2 heures, si possible).
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Diflunisal
Diminution de l'absorption digestive du diflunisal.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du diflunisal (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques
Diminution de l'absorption digestive du digitalique.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du digitalique (plus de 2 heures, si possible).
+ Ethambutol
Diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'éthambutol (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
+ Féxofenadine
Diminution de l'absorption digestive de la féxofénadine.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la féxofénadine (plus de 2 heures).
+ Fluor
Diminution de l'absorption digestive du fluor.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du fluor (plus de 2 heures, si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif)
Décrit pour la prednisolone, la dexaméthasone. Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes. Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des glucocorticoïdes (plus de 2 heures, si possible).
+ Indométacine
Diminution de l'absorption digestive de l'indométacine.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'indométacine (plus de 2 heures, si possible).
+ Isoniazide
Diminution de l'absorption digestive de l'isoniazide.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'isoniazide (plus de 2 heures, si possible).
+ Kétoconazole
Diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du kétoconazole (plus de 2 heures, si possible).
+ Lansoprazole
Diminution de l'absorption digestive du lansoprazole.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du lansoprazole (plus de deux heures, si possible).
+ Lévothyroxine
Diminution de l'absorption digestive de la lévothyroxine.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la lévothyroxine (plus de deux heures, si possible).
+ Lincosanides
Diminution de l'absorption digestive des lincosanides.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des lincosanides (plus de 2 heures avant, si possible).
+ Métoprolol
Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
Diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques phénothiaziniques.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des neuroleptiques phénothiaziniques (plus de 2 heures, si possible).
+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Phosphore
Diminution de l'absorption digestive du phosphore.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du phosphore (plus de 2 heures, si possible).
+ Propranolol
Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).
+ Thyroxines
Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine.
Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).
4.6Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de la tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.
Allaitement
La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8Effets indésirables
L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.
5Propriétés pharmacologiques
5.1Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Adsorbants intestinaux, Code ATC: A07BA01.
5.2Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
Le charbon activé n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal.
Distribution
La totalité de la dose de charbon activé administrée reste dans le lumen gastro-intestinal et absorbe un grand nombre de substances.
Métabolisme et élimination
Le charbon activé est éliminé intégralement dans les fèces sans biotransformation.
6Données pharmaceutiques
6.1Liste des excipients
Noyau:
Acide alginique, saccharose, amidon de maïs, glucose liquide, macrogol 6000, stéarate de magnésium.
Enrobage:
Gomme laque, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.
6.4Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur
30, 40, 42 et 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire des Realisations Therapeutiques ELERTE
181 - 183, rue Andre Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
FRANCE
8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
- 377 684-7: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
- 377 685-3: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
- 377 687-6: 42 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
- 377 688-2: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation
[à compléter par le titulaire]
12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.