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Délivrance
5 conditions
- Qui la prescrit
Prescription hospitalière
Prescription réservée aux médecins compétents en Cancerologie
Prescription réservée aux spécialistes et services Oncologie medicale
- Classement
Liste I
- Suivi
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Évaluation HAS
3 avis
20/02/2019Renouvellement d'inscription (CT)Avis de la Commission
SMR important — le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM.
2 avis antérieurs
13/06/2018Modification des conditions d'inscription (CT)Avis de la Commission
ASMR V — Prenant en compte :
- les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie
- la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale
- le besoin médical non couvert dans cette maladie
- la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique.
20/06/2012Inscription (CT)Avis de la Commission
ASMR IV — La Commission de la Transparence attribue à CAPRELSA une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique.
Alternatives
87 options
Même molécule, autre présentation
Dosage ou forme différents : à apprécier selon la prescription
| Caprelsa 100 mg, comprimé pelliculénon lu |
Même sous-classe ATC
Autres inhibiteurs de protéine kinase L01EX
Autre molécule, avec l’accord du prescripteur : alternative si disponible
- (S)-MALATE de cabozantinibL01EX07Cabometyx 20 mg, comprimé pelliculéCabometyx 40 mg, comprimé pelliculéCabometyx 60 mg, comprimé pelliculé
- avapritinibL01EX18Ayvakyt 100 mg, comprimé pelliculéAyvakyt 200 mg, comprimé pelliculéAyvakyt 25 mg, comprimé pelliculéAyvakyt 300 mg, comprimé pelliculéAyvakyt 50 mg, comprimé pelliculé
- chlorhydrate de pazopanibL01EX03Pazopanib Accord 400 mg, comprimé pelliculéPazopanib Biogaran 200 mg, comprimé pelliculéPazopanib Biogaran 400 mg, comprimé pelliculéPazopanib EG 200 mg, comprimé pelliculéPazopanib EG 400 mg, comprimé pelliculéPazopanib Teva 200 mg, comprimé pelliculéPazopanib Teva 400 mg, comprimé pelliculéPazopanib Viatris 200 mg, comprimé pelliculéPazopanib Viatris 400 mg, comprimé pelliculéPazopanib Zentiva 200 mg, comprimé pelliculéPazopanib Zentiva 400 mg, comprimé pelliculé
- dichlorhydrate de quizartinibL01EX11Vanflyta 17,7 mg, comprimé pelliculéVanflyta 26,5 mg, comprimé pelliculé
- fumarate de giltéritinibL01EX13Xospata 40 mg, comprimé pelliculé
- pazopanib (chlorhydrate de)L01EX03Votrient 200 mg, comprimé pelliculéVotrient 400 mg, comprimé pelliculé
- régorafénib monohydratéL01EX05Stivarga 40 mg, comprimé pelliculé
- selpercatinibL01EX22Retsevmo 40 mg, comprimé pelliculéRetsevmo 80 mg, comprimé pelliculé
- tosilate de sorafénibL01EX02Nexavar 200 mg, comprimé pelliculéSorafénib Accord 200 mg, comprimé pelliculéSorafénib Biogaran 200 mg, comprimé pelliculéSorafénib EG 200 mg, comprimé pelliculéSorafénib Sandoz 200 mg, comprimé pelliculéSorafénib Teva 200 mg, comprimé pelliculéSorafénib Viatris 200 mg, comprimé pelliculéSorafénib Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé
- ésilate de nintédanibL01EX09Nintédanib Arrow 100 mg, capsule molleNintédanib Arrow 150 mg, capsule molleNintédanib Biogaran 100 mg, capsule molleNintédanib Biogaran 150 mg, capsule molleNintédanib EG 100 mg, capsule molleNintédanib EG 150 mg, capsule molleNintédanib Sandoz 100 mg, capsule molleNintédanib Sandoz 150 mg, capsule molleNintédanib Teva 100 mg, capsule molleNintédanib Teva 150 mg, capsule molleNintédanib Viatris 100 mg, capsule molleNintédanib Viatris 150 mg, capsule molleNintédanib Zentiva 100 mg, capsule molleNintédanib Zentiva 150 mg, capsule molleOfev 100 mg, capsule molleOfev 150 mg, capsule molle
- malate de sunitinibL01EX01Sutent 12,5 mg, géluleSutent 25 mg, géluleSutent 50 mg, gélule
- mésilate de lenvatinibL01EX08Kisplyx 10 mg, géluleKisplyx 4 mg, géluleLenvima 10 mg, géluleLenvima 4 mg, gélule
- midostaurineL01EX10Rydapt 25 mg, capsule molle
- riprétinibL01EX19Qinlock 50 mg, comprimé
- sulfate de larotrectinibL01EX12Vitrakvi 100 mg, géluleVitrakvi 20 mg/mL, solution buvableVitrakvi 25 mg, gélule
- sunitinibL01EX01Sunitinib Accord 12,5 mg, géluleSunitinib Accord 25 mg, géluleSunitinib Accord 50 mg, géluleSunitinib Biogaran 12,5 mg, géluleSunitinib Biogaran 25 mg, géluleSunitinib Biogaran 37,5 mg, géluleSunitinib Biogaran 50 mg, géluleSunitinib EG 12,5 mg, géluleSunitinib EG 25 mg, géluleSunitinib EG 50 mg, géluleSunitinib Sandoz 12,5 mg, géluleSunitinib Sandoz 25 mg, géluleSunitinib Sandoz 50 mg, géluleSunitinib Teva 12,5 mg, géluleSunitinib Teva 25 mg, géluleSunitinib Teva 50 mg, géluleSunitinib Viatris 12,5 mg, géluleSunitinib Viatris 25 mg, géluleSunitinib Viatris 50 mg, géluleSunitinib Zentiva 12,5 mg, géluleSunitinib Zentiva 25 mg, géluleSunitinib Zentiva 37,5 mg, géluleSunitinib Zentiva 50 mg, gélule
Documents officiels
CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Composition en substances actives
-
Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > vandétanib 300 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Code CIP : 220 669-7 ou 34009 220 669 7 4Déclaration de commercialisation : 01/08/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3777,85 € Honoraire de dispensation
: 1,02 € Prix honoraire compris : 3778,87 €
Taux de remboursement : 100%
Taux de remboursement : 100%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 20/02/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 20/02/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 20/02/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 20/02/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la
Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la
HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis
contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 13/06/2018 | Modification des conditions d'inscription (CT) |
Prenant en compte : • les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie, • la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale, • le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| V (Inexistant) | Avis du 13/06/2018 | Modification des conditions d'inscription (CT) |
Prenant en compte : • les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie, • la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale, • le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| V (Inexistant) | Avis du 13/06/2018 | Modification des conditions d'inscription (CT) |
Prenant en compte : • les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie, • la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale, • le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| V (Inexistant) | Avis du 13/06/2018 | Modification des conditions d'inscription (CT) |
Prenant en compte : • les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte monocentrique de 17 patients pédiatriques, qui suggèrent une efficacité du vandétanib sur la réponse tumorale, mais ne permettent pas de quantifier l’apport du vandétanib, notamment en termes de survie et de qualité de vie, • la fréquence des événements indésirables, notamment celle des allongements du QTc et les incertitudes à long terme en particulier concernant l’impact du vandétanib sur le développement psychomoteur, neuro-cognitif et la croissance staturo-pondérale, • le besoin médical non couvert dans cette maladie, la Commission considère que CAPRELSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chez les adolescents et les enfants âgés de plus de 5 ans du CMT agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/06/2012 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence attribue à CAPRELSA une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/06/2012 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence attribue à CAPRELSA une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/06/2012 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence attribue à CAPRELSA une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
| IV (Mineur) | Avis du 20/06/2012 | Inscription (CT) | La Commission de la Transparence attribue à CAPRELSA une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique. |
Autres informations (cliquer pour afficher)
- Titulaire de l'autorisation : GENZYME EUROPE B.V.
-
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 926 982 5