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Veliten, comprimé pelliculé

alpha-tocophérol (acétate d'), ascorbique (acide), rutine (ph viii)LABORATOIRES FRILABCIS 68245006

Délivrance

Aucune condition enregistrée

La base publique n'enregistre aucune condition de prescription ni de délivrance pour cette spécialité : elle n'est inscrite sur aucune liste de substances vénéneuses et n'est pas à prescription restreinte.

Alternatives

0 option
3 écartés, avec la raison
Spécialités écartées et raison
Cernevit, poudre pour solution injectable ou pour perfusionVoie différente (orale contre parenterale)
Laroscorbine 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampouleVoie différente (orale contre parenterale)
Vitamine E Provepharm 100 mg/2 ml, solution injectableVoie différente (orale contre parenterale)

Documents officiels

Mis à jour le 06/05/2025Un passage copié emporte sa source

1Dénomination du médicament

VELITEN, comprimé pelliculé

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2Composition qualitative et quantitative

Acide ascorbique, quantité nécessaire pour un titre de200,00 mg

Acétate d'alphatocophérol50,00 mg

Rutine200,00 mg

Pour un comprimé pelliculé

Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

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3Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé.

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4Données cliniques

4.1Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans :

  • les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),
  • le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,
  • le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire,
  • les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumé d'origine vasculaire.
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4.2Posologie et mode d'administration

Posologie habituelle : 3 comprimés par jour.

Proctologie : 6 comprimés par jour pendant une semaine.

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4.3Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

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4.4Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Crise hémorroïdaire :

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

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4.5Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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4.6Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse

Les études expérimentales réalisées avec de la rutine chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques précises, le risque n'est pas connu.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

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4.7Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

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4.8Effets indésirables

D'exceptionnelles réactions cutanées (prurit, urticaire) ont été signalées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

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4.9Surdosage

A fortes doses (supérieures à 1 g/jour d'acide ascorbique) possibilité de :

  • troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
  • troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
  • hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
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5Propriétés pharmacologiques

5.1Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR - VEINOTONIQUE

Il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité et entraîne une vasoconstriction.

La rutine fait partie des facteurs vitaminiques P.

L'association de ce facteur vitaminique P et d'acide ascorbique potentialise leurs effets pharmacodynamiques au niveau des capillaires, augmentant la résistance et diminuant la perméabilité de ceux-ci (action sur la résistance capillaire du cobaye).

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5.2Propriétés pharmacocinétiques

Non renseigné.

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5.3Données de sécurité préclinique

Non renseigné.

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6Données pharmaceutiques

6.1Liste des excipients

Gélatine, amidon de maïs, talc, méthylhydroxypropylcellulose, glycérol, dioxyde de titane, laque jaune soleil (1), gomme laque décirée.

(1) Composition de la laque jaune soleil : jaune orangé S, hydroxyde d'aluminium.

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6.2Incompatibilités

Sans objet.

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6.3Durée de conservation

2 ans

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6.4Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

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6.5Nature et contenu de l'emballage extérieur

20, 30, 40, 60, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

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6.6Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

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7Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FRILAB

104, BOULEVARD AUGUSTE BLANQUI

75013 PARIS

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8Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
  • 34009 316 332 3 5 : 20 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
  • 34009 316 334 6 4 : 30 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
  • 34009 316 335 2 5 : 40 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
  • 34009 316 336 9 3 : 60 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
  • 34009 384 033 8 1 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
  • 34009 316 3375 4 : 100 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
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9Date de première autorisation/de renouvellement de l'autorisation

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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10Date de mise à jour du texte

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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11Dosimétrie

Sans objet.

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12Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


 
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Références

Ce produit ailleurs